CALCITONIN-RATIOPHARM 200 NE/adag oldatos orrspray

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

calcitonin (lazac)

Dostępny od:

Ratiopharm GmbH

Kod ATC:

H05BA01

INN (International Nazwa):

calcitonin (salmon)

Sztuk w opakowaniu:

1x14adag 1x28adag

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Podsumowanie produktu:

1x14adag OGYI-T-20492 / 01; 1x28adag OGYI-T-20492 / 02

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2008-01-22

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCITONIN-RATIOPHARM 200 NE/ADAG OLDATOS ORRSPRAY
kalcitonin (lazac típusú, szintetikus)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcitonin-ratiopharm 200 NE/adag oldatos
orrspray (továbbiakban
Calcitonin-ratiopharm oldatos orrspray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcitonin-ratiopharm oldatos orrspray alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calcitonin-ratiopharm oldatos orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Calcitonin-ratiopharm oldatos orrsprayt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCITONIN-RATIOPHARM OLDATOS
ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCITONIN-RATIOPHARM OLDATOS ORRSPRAY
A Calcitonin-ratiopharm oldatos orrspray aktív hatóanyaga a
kalcitonin (szintetikus, „lazac típusú”
fehérje). A kalcitonin mind az emberi, mind az állati szervezetben
természetesen jelenlevő hormon,
mely szabályozza a kalcium vérszintjét. A kalcitonin a
csontveszteség megfordítására alkalmazandó és
valószínűleg segítheti a csontképződést is.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CALCITONIN-RATIOPHARM
OLDATOS ORRSPRAY
A Calcitonin-ratiopharm 200 NE/ adag oldatos orrspray készítményt a
menopauza utáni állapotban
lévő

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCITONIN-RATIOPHARM 200 NE / ADAG OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2200 NE lazac kalcitonin (kalcitonin salmon, salcatonin) 1 ml
oldatban.
Egy porlasztott adag (0,09 ml oldat) 200 NE lazac kalcitonint
tartalmaz.
Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray
A Calcitonin-ratiopharm 200 NE/ adag oldatos orrspray pumpával
adagolható, folyékony, lokálisan
alkalmazandó gyógyszerforma. A folyadék tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A már kialakult posztmenopauzális oszteoporózis kezelésére a
csigolyatörések kockázatának
csökkentése céljából.

A csípőcsont-törések számának csökkenését nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A már kialakult posztmenopauzális oszteoporózis kezelésére az
intranazális kalcitonin javasolt dózisa
200 NE naponta egyszer. Az intranazális kalcitonin alkalmazása alatt
megfelelő kalcium és D-vitamin
bevitel biztosítása is javasolt. A kezelés hosszú ideig
alkalmazandó (lásd 5.1 pont). A Calcitonin-
ratiopharm oldatos orrspray alkalmazásakor javasolt az egymást
követő adagokat váltakozó módon, az
egyik, majd másik orrlyukba adni.
ALKALMAZÁS IDŐS BETEGEKNÉL, ILLETVE MÁJ- ÉS VESEKÁROSODÁSBAN
SZENVEDŐ BETEGEKNÉL
Az intranazális kalcitonin idős betegeknél történő
alkalmazására vonatkozóan rendelkezésre álló
széleskörű tapasztalatok nem mutatnak csökkent tolerálhatóságot
vagy a dózis módosításának
szükségességét. Ugyanez vonatkozik a károsodott máj- vagy
veseműködésben szenvedő betegekre is.
ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a lazac kalcitonin
pediátriai osteoporosissal társuló
állapotokban történő alkalmazásának alátámasztására, ezért
a lazac kalcitonin 0 – 18 év közötti
gyermekek körében történő alkalmazása nem javasolt.
M