Calcipot

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostępny od:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen; Kauen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2010-07-14

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Calcipot
500 mg/ 800 I.E. Kautablette
Calcium / Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Calcipot und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcipot beachten?
3. Wie ist Calcipot einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcipot aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipot wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Calcium- und Vitamin D
3
Mangelzuständen bei älteren Menschen und
ergänzend in der Behandlung von Osteoporose, wenn ein Risiko von
Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen vermutet wird.
Calcipot enthält Calcium in Kombination mit Vitamin D
3
, beides sind
wichtige Komponenten für die Knochenbildung. Vitamin D
3
reguliert die
Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie die Einlagerung
von Calcium im Knochengewebe.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches
Personal, wenn Sie weitere Fragen haben und folgen Sie deren
Anweisungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPOT BEACHTEN?
CALCIPOT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei Hypercalcämie (erhöhtem Calciumspiegel im Blut) oder
Hypercalciurie (erhöhtem Calciumspiegel im Harn).
-
wenn Sie Nierensteine h

Charakterystyka produktu

Z
USAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Calcipot
500 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D3, Kautabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg
Calcium und
20 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 800 I.E. Vitamin D
3
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
200 mg Glukose und 1,8 mg Sucrose (Zucker)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Weiß bis weißgrau, rund, mit Prägung R152 auf einer Seite,
Durchmesser 17 mm
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei
älteren Menschen. Ergänzende Vitamin D- und Calcium-Behandlung bei
Osteoporosepatienten, für die ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-
Mangelzuständen besteht.
Calcipot ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen_
:
Eine Kautablette (500 mg/800 IE) täglich.
Calcipot enthält weniger Calcium als üblicherweise als tägliche
Zufuhr empfohlen
wird. Calcipot ist zunächst für jene Patienten vorgesehen, die
Bedarf an einer
Vitamin-D Substitution, jedoch eine gesicherte Zufuhr von 500 mg bis
1000 mg
Calcium pro Tag haben. Die tägliche Calcium-Zufuhr des Patienten
durch die
Nahrung sollte vom verschreibenden Arzt abgeschätzt werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: _
Calcipot darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Calcipot ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen
zugelassen.
Art der Anwendung
Tabletten kauen oder langsam im Mund zergehen lassen.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Hypercalcämie oder Hypercalciurie sowie Krankheitszustände, die zu
Hypercalcämie
oder Hypercalciurie führen können.
–
Nephrolithiasis
–
Nephr