CALCIO CLORURO S.A.L.F.

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Calcio cloruro

Dostępny od:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Kod ATC:

B05XA07

INN (International Nazwa):

Calcium chloride

Sztuk w opakowaniu:

"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 FIALE DA 10 ML; "1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FI

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Calcio cloruro

Podsumowanie produktu:

030656033 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030656021 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030656019 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030656058 - 5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030656045 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030656060 - 5 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10 ML - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO CLORURO S.A.L.F. 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Calcio cloruro biidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CALCIO CLORURO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CALCIO CLORURO
S.A.L.F.
3.
Come le viene somministrato CALCIO CLORURO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCIO CLORURO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCIO CLORURO S.A.L.F. E A COSA SERVE
CALCIO CLORURO S.A.L.F. contiene il principio attivo calcio cloruro,
che è un sale di calcio. Il calcio è
un elemento molto importante per le ossa e per molte funzioni
dell’organismo umano.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento della carenza di calcio (ipocalcemia);
-
per il trattamento di alcune condizioni in cui è necessario aumentare
rapidamente i le concentrazioni del
calcio nel sangue, come in caso di problemi ai reni (insufficienza
renale) o alla ghiandola paratiroide
(ipoparatiroidismo), se soffre di un disturbo ai muscoli (tetania,
inclusa la tetania neonatale), se i livelli di
vitamina D sono bassi, se l’acidità del sangue è troppo bassa
(alcalosi);
-
per trattare l’aumento dei livelli di potassio nel sangue
(iperpotassiemia), condizione che può causare
problemi al cuore (tossicità cardiaca);
-
per trattare l’intossicazione da magnesio;
-
nella rianimazione cardiaca usata in caso di gravi disturbi del
battito cardiaco, o nei casi in cui il cuore
abbia una scarsa o non adeguata contrazione anche dopo defibrillazione
(che è una te

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio cloruro S.A.L.F. 1 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CALCIO CLORURO S.A.L.F. 1 G/10 ML
Una fiala da 10 ml contiene:
_Principio attivo:_ Calcio cloruro biidrato 1 g
(mEq/ml Ca
++
1,360)
(mmol/ml Ca
2
0,680)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione .
Soluzione sterile e apirogena, limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il calcio cloruro è indicato:
-
nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento
dei livelli ematici di calcio (es. insufficienza
renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di
vitamina D, alcalosi);
-
nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca;
-
nell’intossicazione da magnesio.
Inoltre, il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in
caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a
seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Calcio cloruro S.A.L.F. concentrato per soluzione per infusione è una
soluzione ipertonica e deve essere diluito prima
della somministrazione; la soluzione è compatibile con glucosio 5% e
sodio cloruro 0,9%. Una volta aperta la fiala, la
soluzione deve essere usata immediatamente. Dopo la diluizione, usare
per una singola e ininterrotta somministrazione,
l'eventuale residuo deve essere eliminato.
Calcio cloruro è somministrato, dopo opportuna diluizione, per
infusione endovenosa lenta, fatte salve le situazioni di
emergenza.
Non superare la velocità di somministrazione di 0,35-0,7 mmol
(0,7-1,4 mEq)/minuto, per evitare un danno venoso e per
prevenire il raggiungimento di alte concentrazioni di calcio a livello
del cuore che possono causare una sincope (vedere
paragrafo 4.4).
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di iniezione,