Calcimagon Extra D3

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostępny od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm

Droga podania:

Kauen; zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-07-29

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcimagon
®
Extra D3, 500 mg / 800 I.E., Kautabletten
Calcium/Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcimagon Extra D3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon Extra D3 beachten?
3.
Wie ist Calcimagon Extra D3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcimagon Extra D3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIMAGON EXTRA D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcimagon Extra D3 sind weiße, runde Kautabletten, welche die für
die Knochenbildung wichtigen
Substanzen Calcium und Vitamin D
3
enthalten. Calcimagon Extra D3 wird zur Vorbeugung und
Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen
mit einem bekannten
Risiko von Calcium und Vitamin-D-Mangel sowie als Zusatzbehandlung zur
Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMAGON EXTRA D3 BEACHTEN?
CALCIMAGON EXTRA D3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
Wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Wenn Sie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben.
•
Wenn Sie einen zu hohen Calciumspiegel im Blut oder Urin haben.
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Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimagon
®
Extra D3, 500 mg / 800 I.E., Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
20 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
entsprechend 800 I.E als Colecalciferol in Pulverform).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 44,3 mg Isomalt, 1,5 mg Sucrose (Zucker)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten mit 14 mm
Durchmesser. Diese können kleine
Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko.
Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie bei
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calcium-Mangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich älterer Menschen _
Einmal täglich eine Kautablette.
Der Calcium-Gehalt einer Calcimagon Extra D3 ist geringer als die
empfohlene Tagesdosis. Daher sollte
Calcimagon Extra D3 vorrangig von Patienten eingenommen werden, die
eine Vitamin D-
Supplementation benötigen, etwas Calcium aber bereits durch die
Ernährung aufnehmen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_KINDER UND JUGENDLICHE: _
Calcimagon D3 Extra sind nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
_BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION: _
Calcimagon Extra D3 Kautabletten dürfen von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
_BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION: _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Kautabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
Schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsr