Calcigran Forte

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Kalcis/Kolekalciferolis

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium/Kolekalciferolis

Dawkowanie:

500 mg/1000 TV

Forma farmaceutyczna:

kramtomosios tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Nereceptinis/Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium, combinations with vitamin D and

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2015-09-21

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CALCIGRAN FORTE 500 MG/1000 TV KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
Kalcis/Cholekalciferolis (vitaminas D
3
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte
3.
Kaip vartoti Calcigran Forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calcigran Forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calcigran Forte yra kramtomosios tabletės, kuriose yra kalcio ir
vitamino D
3
. Abi šios medžiagos
svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir
vitamino D
3
kiekio trūkumui
išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas
Calcigran Forte vartojamas ligoniams,
kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE
CALCIGRAN FORTE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kalciui arba vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
-
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
-
jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Calcigran Forte:
-
jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate
diuretikų (vaistų, vartojamų
aukštam kr

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcigran Forte 500 mg/1000 TV kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio,
ir cholekalciferolio koncentrato
(miltelių), atitinkančio 1000 TV (25 mikrogramus) cholekalciferolio
(vitamino D
3
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 1,9 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos, 14 mm skersmens tabletės.
Jose gali būti mažų dėmelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino D ir kalcio stokos profilaktika ir gydymas.
Specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų
pacientų, kuriems yra vitamino D ir
kalcio stokos pasireiškimo rizika, pagalbinis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Vartoti po 1 tabletę 1 kartą per parą.
Calcigran Forte sudėtyje esantis kalcio kiekis yra mažesnis už
rekomenduojamą paros normą, todėl
Calcigran Forte visų pirma yra skirtas vartoti pacientams, kuriems
reikia papildomai vitamino D,
tačiau kurie su maistu gauna kalcio.
YPATINGOS POPULIACIJOS
_Vaikų populiacija_
Calcigran Forte vaikams ir paaugliams netinka.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran Forte
tablečių vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
2
Vartoti per burną. Tabletes galima sukramtyti arba sučiulpti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
<30 ml/min./1,73 m
2
).

Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba)
hiperkalciuriją .

Inkstų akmenligė (nefrolitiazė)