Calcigran Forte 1000 mg / 800 IE

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Dostępny od:

Paranova AS

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Dawkowanie:

1000 mg / 800 IE

Forma farmaceutyczna:

Tyggetablett

Sztuk w opakowaniu:

Boks av plast 60 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2021-03-15

Charakterystyka produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 1000 mg kalsium.
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IE (20
mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En tyggetablett inneholder 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Runde, hvite, udrasjerte og konvekse tyggetabletter på 18 mm. Kan ha
små flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne
med en identifisert risiko.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D-
og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne inkludert eldre: _
1 tyggetablett 1 gang daglig.
Spesielle pasientpopulasjoner
_Pediatrisk populasjon_
Calcigran Forte skal ikke brukes til barn.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
_Nedsatt leverfunksjon:_
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Oral. Tabletten kan tygges eller suges på.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30
ml/min/1,73 m
2
).

Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.

Nyresten (nefrolitiasis).

Hypervitaminose D.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og
nyrefunksjon bør overvåkes med
målinger av serumkreatinin. Overvåking er særlig viktig hos eldre
pasienter som samtidig behandles
med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter
med tendens til stendannelse. Ved
hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres
eller behandlingen opphøre.
Tabletter inneholdende kalsiumk