Cabergolin "2care4" 0,5 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CABERGOLIN

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

G02CB03

INN (International Nazwa):

cabergoline

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

1970-01-01

Charakterystyka produktu

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CABERGOLIN ”2CARE4”, TABLETTER 0,5 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23416
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cabergolin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg cabergolin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 75,8 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Hæmning/suppression af laktation af medicinske årsager
Hyperprolaktinæmiske
tilstande

Prolaktinsecernerende hypofyseadenomer

Idiopatisk hyperprolaktinæmi
Det anbefales, at lægemidlet til at begynde med ordineres af en
specialist eller i samråd
med en specialist.
_dk_hum_66176_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Behandling af hyperprolaktinæmiske tilstande
Den anbefalede initialdosis cabergolin er 0,5 mg pr. uge givet som en
eller to doser (f.eks.
mandag og torsdag) pr. uge. Den ugentlige dosis bør øges gradvist,
helst med 0,5 mg
cabergolin pr. uge med et månedligt interval, indtil optimal
terapeutisk respons er opnået.
Den terapeutiske dosis er normalt 1 mg pr. uge og ligger fra 0,25 mg
til 2 mg cabergolin
pr. uge. Doser på op til 4,5 mg cabergolin pr. uge har været anvendt
til hyper-
prolaktinæmiske patienter. Den maksimale dosis cabergolin må ikke
overstige 3 mg/dag.
Den ugentlige dosis kan gives som en enkelt administration eller deles
op i to eller flere
doser pr. uge alt efter patientens tolerance. Hvis der skal gives
doser på mere end 1 mg pr.
uge, tilrådes det at dele den ugentlige dosis op i flere
administrationer, eftersom tolerancen
over for højere doser end 1 mg taget som en enkelt ugentlig dosis kun
er blevet vurderet
hos nogle få patienter.
Patienterne bør vurderes under dosisøgning for at bestemme den
laveste dosis, der giver
terapeutisk respons.
Hæmning af laktation
1 mg indenfor 24 timer efter partus. Den anbefalede terapeutiske dosis
på 1 mg cabergolin
gives som en