Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
kaltsiumglükonaat+boorhape+magneesiumkloriid
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX71
kaltsiumglükonaat+boric acid+magnesium chloride
240mg+60mg+60mg 1ml 500ml 12TK; 240mg+60mg+60mg 1ml 500ml 1TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE(D): 1 ml infusioonilahust sisaldab: Kaltsiumglükonaati 240 mg (ekvivalentne Ca 2+ : 21.5 mg või 0.54 mmol) Magneesiumkloriidi 6 H 2 O 60 mg (ekvivalentne Mg 2+ : 7.2 mg or 0.30 mmol) Boorhapet 60 mg ABIAINE(D): süstevesi. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ägedad hüpokaltseemilised seisundid. Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte manustada varssadele idiopaatilise hüpokaltseemia korra., Mite manustada veistele ja väikemäletsejalistele kaltsinoosi korral. Mitte manusatsda septitseemiliste protsesside (näiteks ägedad mastiidid veistel) ajal. Mitte manustada pärast suurtes doosides D 3 -vitamiini manustamist. Mite manustad kroonilise neerupuudulikkuse korral. Mitte manustada anorgaanilist fosforilahust samaaegselt või kohe pärast preparaadi manustamist. 6. KÕRVALTOIMED Isegi ravidoosis manustatuna võib kaltsiumi sisaldus põhjustada mööduvat hüperkaltseemiat koos järgnevate tunnustega: – esmane bradükardia – rahutus, lihase värinad, salivatsioon – hingamissageduse kiirenemine. 3 Südametöö kiirenemine esmase bradükardia järgselt viitab üledoosile. Sellisel juhul peatada koheselt preparaadi manustamine. Hilisemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda üldise seisundi häiretena ning hüperkaltseemia tunnused 6…10 tundi pärast manustamist ei ole diagnoositavad kui hüpokaltseemia tagajärjed. Vt.ka “üledoseerimist”. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 7.3.2, 10/2011] _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE(D): 1 ml infusioonilahust sisaldab: Kaltsiumglükonaati 240 mg (ekvivalentne Ca 2+ : 21.5 mg või 0.54 mmol) Magneesiumkloriidi 6 H 2 O 60 mg (ekvivalentne Mg 2+ : 7.2 mg or 0.30 mmol) Boorhapet 60 mg ABIAINE(D): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. Infusioonilahus ei sisalda endotoksiine. Tugev hüpertooniline lahus. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune, veis, lammas, kits, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ägedad hüpokaltseemilised seisundid. Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte manustada varssadele idiopaatilise hüpokaltseemia korral. Mitte manustada veistele ja väikemäletsejalistele kaltsinoosi koral. Mitte manustada septitseemiliste protsesside (näiteks ägedad mastiidid veistel) ajal. Mitte manustada kroonilise neerupuudulikkuse korral. Mitte manustada pärast suurtes doosides D 3 -vitamiini manustamist. Mitte manustada anorgaanilist fosforilahust samaaegselt või kohe pärast preparaadi manustamist. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED 3 ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ainult aeglaseks intravenoosseks manustamiseks. Infusiooni ajal tuleb kontrollida südame rütmi ja vere tsirkultatsiooni. Kui esineb mingi üledoseerimise tunnus (südame rütmimuutus, vererõhu langus, rahutus), tuleb infusioon koheselt peatada. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED Isegi ravidoosis manustatuna Przeczytaj cały dokument