BUTOPAN 20 MG/ML ENJ. COZ. ICEREN 100 AMPUL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

SKOPOLAMIN N-BUTIL BROMÜR

Dostępny od:

MUNIR SAHIN

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

SCOPOLAMINE N-BUTYL BROMIDE

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

butylscopolamine

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

2013-08-27

Ulotka dla pacjenta

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTOPAN
®
10 mg Draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Skopolamin-N-butil bromür…..10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz…………………......72.400 mg
Şeker……………………....78.000 mg
Sodyum Lauril Sülfat……... 0.500 mg
Tartrazin (E102)………...….0.160 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarı, bikonveks, şeker kaplı draje
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve
diskinezisi, genito-üriner
sistem spazmlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde,
Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 draje.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 draje.
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır.
Günlük toplam doz 60 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA şEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Drajeler bütün olarak, çiğnenmeden
bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER
YETMEZLIğI:
Karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
doktor
kontrolü
altında
dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yasından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
2 / 7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara
65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş
grubuna özel herhangi bir
istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
-
Bileşiminde bulunan
skopolamin
-N-butil bromür veya diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler
-
Tedavi edilmemiş dar açılı glokom,
-
İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipertrofisi,
-
Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar veya paralitik ileus
-
Taşikardi
-
Megakolon
-
Myasthenia gravis
4.4 �

Charakterystyka produktu

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
BUTOPAN
® 10 MG DRAJE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _Her draje 10 mg Skopolamin-N-Butil bromür içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, jelatin, talk, magnezyum stearat, sodyum
lauril sülfat, silikon
dioksid, nişasta, şeker, tartrazin (E102), karbon tetra klorür,
balmumu_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_ _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_ _
_1. BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUTOPAN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUTOPAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUTOPAN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUTOPAN 10 MG DRAJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTOPAN 10 mg draje spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 draje
içinde etkin madde
olarak 10 mg skopolamin-N-butil bromür bulunur.
20 draje içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Drajeler sarı
renkte ve yuvarlaktır.
BUTOPAN 10 mg draje aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen
ani, şiddetli nöbetler
şeklindeki kasılmaların (spazm) ve hareket bozukluklarının
geçirilmesi için kullanılır:

Mide

Barsaklar

İdrar kesesi ve idrar yolları

Safra kanalları

Üreme organları
2 / 6
2. BUTOPAN 10 MG DRAJE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
BUTOPAN 10 MG DRAJE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Etkin madde olan
s