Butapirazol 50 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylbutazonum

Dostępny od:

GSK PSC Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA01

INN (International Nazwa):

Phenylbutazonum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990142910

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
BUTAPIRAZOL, 50 MG/G, MAŚĆ
_ _
_Phenylobutazonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Butapirazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Butapirazol
3.
Jak stosować lek Butapirazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Butapirazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUTAPIRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maść Butapirazol wykazuje działanie:
•
przeciwzapalne,
•
przeciwbólowe.
Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów
zapalnych oraz bólu w:
•
reumatoidalnym zapaleniu stawów,
•
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
•
zapaleniu tkanek okołostawowych,
•
dyskopatiach,
•
ostrym napadzie dny moczanowej,
•
zakrzepowym zapaleniu żył.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUTAPIRAZOL
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BUTAPIRAZOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na fenylobutazon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
nie stosować u dzieci poniżej 14 roku życia,
•
jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zwane chemioterapeutykami
bądź inne leki zaburzające
czynność szpiku kostnego,
•
nie stosować na uszkodzoną skórę.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowani

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BUTAPIRAZOL 50 mg/g maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram maści zawiera 50 mg fenylobutazonu
_ _
(
_Phenylobutazonum_
).
Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Produkt leczniczy jest tłustą masą barwy białej do kremowej o
jednorodnej konsystencji bez
wyczuwalnych skupisk cząstek stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów
zapalnych oraz bólu w:
•
reumatoidalnym zapaleniu stawów
•
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
•
zapaleniu tkanek okołostawowych
•
dyskopatiach
•
ostrym napadzie dny moczanowej
•
zakrzepowym zapaleniu żył
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego Butapirazol nie należy stosować dłużej niż 7
dni. Należy uprzedzić pacjenta, że
w przypadku leczenia trwającego ponad 5 dni wskazana jest konsultacja
u lekarza i kontrola
wskaźników morfologii krwi.
Do stosowania miejscowego.
Przed zastosowaniem maści Butapirazol u osób z nadwrażliwą
skórą, należy wykonać próbę z
zastosowaniem minimalnej ilości maści.
Jednorazowo należy wycisnąć z tuby pasek o długości około 5 cm.
Dwa lub trzy razy na dobę należy
smarować bolesne miejsca cienką warstwą produktu. Dla zwiększenia
działania leczniczego maść
można wcierać. Nie należy stosować intensywnego wcierania w
przypadku zapalenia żył.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego Butapirazol nie stosuje się u dzieci poniżej 14
roku życia.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
Butapirazol u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 4.4).
2
_Zaburzenia czynności nerek _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
Butapirazol u pacjentów z niewydolnością
nerek (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Należy zachować ostrożnoś