Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Buspirona
Orion Corporation
N05BE01
Buspirone
5 mg
Comprimido
Buspirona, cloridrato 5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
buspirone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5839022 CNPEM: 50065378 CHNM: 10025678 Comercializado
Autorizado
2022-06-05
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Buspirona Orion 5 mg comprimidos Buspirona Orion 10 mg comprimidos cloridrato de buspirona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Buspirona Orion e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Buspirona Orion 3. Como tomar Buspirona Orion 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Buspirona Orion 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Buspirona Orion e para que é utilizado Buspirona Orion é um medicamento usado no tratamento sintomático de estados de ansiedade com uma gravidade clinicamente relevante com os seguintes sintomas cardinais: ansiedade, agitação, tensão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Buspirona Orion Não tome Buspirona Orion - Se tem alergia à buspirona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de glaucoma agudo de ângulo fechado (uma doença dos olhos). - Se sofre de miastenia gravis (uma doença grave dos músculos). - Se sofre de qualquer doença grave do fígado ou dos rins. - Se sofre de epilepsia. - Se sofre de uma intoxicação aguda com álcool, medicamentos hipnóticos, analgésicos ou antipsicóticos. Advertências e precauções APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Buspirona Orion - Se toma há muito tempo um medicamento com efeito calmante do sistema nervoso Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Buspirona Orion 5 mg comprimidos Buspirona Orion 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de buspirona. Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de buspirona. Excipiente com efeito conhecido: Comprimido 5 mg: Cada comprimido contém 62,6 mg de lactose mono-hidratada. Comprimido 10 mg: Cada comprimido contém 125,2 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido 5 mg: Comprimidos brancos ou esbranquiçados, ovais, com “ORN 30” gravado num dos lados e uma ranhura no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Comprimido 10 mg: Comprimidos brancos ou esbranquiçados, ovais, com "ORN 31" gravado num dos lados e uma ranhura no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas 4.2 Indicado no tratamento sintomático de estados de ansiedade com uma gravidade clinicamente relevante com os seguintes sintomas cardinais: ansiedade, agitação, tensão. 4.3 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED A dose depende das circunstâncias individuais do doente. Adultos (mais de 18 anos de idade) No início do tratamento 5 mg de cloridrato de buspirona três vezes por dia e que pode ser aumentada a cada dois ou três dias. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 20-30 mg de cloridrato de buspirona, divididas em várias doses individuais. Não devem ser tomados mais do que 60 mg de cloridrato de buspirona por dia. Não deve ser excedida uma dose única de 30 mg de cloridrato de buspirona. Se a buspirona for administrada com um inibidor potente do CYP3A4, a dose inicial deverá ser reduzida e apenas aumentada gradualmente após avaliação médica (ver secção 4.5). O sumo de toranja aumenta as concentrações plasmáticas de buspirona. Doentes a tomar buspiro Przeczytaj cały dokument