Buscopan Inject Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

scopolamini butylbromidum

Dostępny od:

Opella Healthcare Switzerland AG

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

scopolamini butylbromidum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

scopolamini butylbromidum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Spasmolyticum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1952-06-14

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Buscopan® Inject
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Scopolamini butylbromidum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule (1 ml) contient: 20 mg de bromure de butylscopolamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Spasmes et troubles de la motilité du tractus gastrointestinal,
constipation spasmodique, spasmes et
dyskinésies des voies biliaires et urinaires, spasmes de la
musculature lisse pendant l'accouchement,
troubles dysménorrhéiques. Lors de mesures diagnostiques comme
radiographies et endoscopies
(i.v.).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 12 ans
1–2 ampoules (20–40 mg), plusieurs fois par jour, par voie s.c.,
i.m. ou i.v. lente. La dose journalière
de 100 mg ne doit pas être dépassée.
Enfants au-delà de 6 ans
Dans les cas graves, 0,3–0,6 mg/kg de poids corporel, plusieurs fois
par jour, par voie s.c., i.m. ou
i.v. lente.
La dose journalière de 1,5 mg/kg de poids corporel ne doit pas être
dépassée.
Buscopan Inject ne devrait pas être utilisé sur une base quotidienne
continue ou sur une période de
temps prolongée sans que la cause des douleurs n'ait été
clarifiée.
Contre-indications
Buscopan Inject est contre-indiqué en cas de:
·hypersensibilité au bromure de butylscopolamine ou à un autre
constituant du médicament;
·glaucome à angle fermé non traité;
·adénome prostatique avec rétention urinaire;
·sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal;
·iléus paralytique ou obstructif;
·mégacôlon;
·tachycardie;
·myasthénie grave.
L'administration intramusculaire de Buscopan Inject est
contre-indiquée chez les patients traités par
des anticoagulants en raison d'un risque d'hématomes
intramusculaires. Chez ces patients,
l'administration peut se faire par voie sous-cutanée ou
intraveineuse.
Mises en garde et précautions
La prudence est de mise lors de l'administration parentérale de
Buscopan à des patients ayant