Buscofem 400 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Ipsen Consumer HealthCare

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991027865; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991317133; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991027872

Status autoryzacji:

2023-08-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
Buscofem 400 mg, kapsułki, miękkie
Dla młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (12 lat i powyżej) i
dorosłych
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty,.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej
- po upływie 3 dni u młodzieży,
- po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku
leczenia bólu u osób
dorosłych,
należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Buscofem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buscofem
3.
Jak stosować Buscofem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Buscofem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Buscofem i w jakim celu się go stosuje
Lek Buscofem zawiera substancję o nazwie ibuprofen. Związek ten
należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te
przynoszą ulgę poprzez
zmianę odpowiedzi organizmu na ból i gorączkę.
Lek Buscofem jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (np. bóle głowy,
bóle zębów, bóle
menstruacyjne);
• gorączki i bólu związanego z przeziębieniem.
Lek Buscofem jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży o masie ciała co
najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i starszych).
Jeśli nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Buscofem 400 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 95,94
mg/kapsułkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Jasnożółte, owalne, przezroczyste, miękkie kapsułki żelatynowe o
długości 16-18 mm, z logo
„B400” nadrukowanym czarnym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe leczenie objawowe:
- bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego jak bóle głowy,
bóle zębów, bóle
menstruacyjne
- gorączki i bólu towarzyszącego przeziębieniu.
Produkt Buscofem jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży o masie ciała co
najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat
i powyżej): dawka
początkowa – 400 mg ibuprofenu. W razie potrzeby można przyjmować
dodatkowe dawki po
400 mg ibuprofenu. Przy wyborze odstępów pomiędzy dawkami należy
brać pod uwagę
obserwowane objawy i maksymalną zalecaną dawkę dobową. Odstępy
nie powinny być krótsze
niż 6 godzin. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg
ibuprofenu w ciągu 24 godzin.
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt
4.4).
U osób dorosłych Buscofem nie powinien być stosowany dłużej niż
3 dni w przypadku gorączki
lub dłużej niż 4 dni w przypadku leczenia bólu. Jeśli objawy nie
ustępują lub nasilą się, pacjent
powinien zasięgnąć porady lekarza.
Pacjenci o wrażliwym żołądku powinni przyjmować lek Buscofem
podczas posiłku.
2
W przypadku przyjęcia produktu Buscofem w krótkim czasie po jedzeniu
początek działania
produk