BUPRIVA® 20 Parches

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Buprenorfina 9,75 mg

Dostępny od:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

Kod ATC:

N02AE01PCU42366

Forma farmaceutyczna:

PARCHE TRANSDERMICO

Skład:

Cada parche transdérmico de 20 ?g/hora contiene: Buprenorfina 9,75 mg

Droga podania:

[048] Transdérmica

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 sobres x 1 Parche transdérmico c/u + Inserto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta controlada

Wyprodukowano przez:

AMARIN TECHNOLOGIES S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: EL PARCHE ESTA CONSTITUIDO POR UNA CAPA ADHESIVA COBERTORA (CAC), EN EL CENTRO Y UNA LAMINA DE DESPEGUE. LA CAC CONSISTE EN UNA LAMINA DE SOPORTE DE TELA COLOR SIMIL PIEL, RECUBIERTA EN SU TOTALIDAD POR UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA, OPALESCENTE. SOBRE EL LADO ADHESIVO DE LA CAC SE ENCUENTRA EL CENTRO CUADRADO QUE CONSISTE EN UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA Y OPALESCENTE, QUE CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO. EL LADO ADHESIVO DEL PARCHE ESTA CUBIERTO E; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-09-07 11:23:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: - ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO N° 7952-MEE-0423 - ETIQUETA EXTERNA POR INCLUSIÓN DE ADVERTENCIA APROBADA. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR NOMBRE DE EXCIPIENTES, ACORDE A LO DECLARADO EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2023-10-12 11:57:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE LA INFORMACIÓN APROBADA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-04-06