Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Buprenorphinhydrochlorid

Dostępny od:

Ethypharm (3370996)

Kod ATC:

N07BC01

INN (International Nazwa):

Buprenorphine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Sublingualtablette

Skład:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,432 Milligramm

Droga podania:

Sublingual

Podsumowanie produktu:

PZN: 11520932 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 28 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-12-06

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten
Wirkstoff: Buprenorphin
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Ethypharm
Sublingualtabletten
beachten?
3.
Wie sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BUPRENORPHIN ETHYPHARM SUBLINGUALTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind ein Mittel zur
Behandlung der Opioidabhängigkeit
und sind für die Anwendung bei Patienten mit Opioid- (Narkotika-)
Abhängigkeit im Rahmen
medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt.
Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind zur Behandlung von
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren vorgesehen, die einer Suchtbehandlung
zugestimmt haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN
ETHYPHARM SUBLINGUALTABLETTEN BEACHTEN?
Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten dürfen nicht angewendet
werden,

wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder e

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten
Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten:
Eine Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als 0,432 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Tablette enthält 18,73 mg Lactose.
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten:
Eine Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als 2,16 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Tablette enthält 31,43 mg Lactose.
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten:
Eine Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als 8,64 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Eine Tablette enthält 29,36 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette.
Buprenorphin Ethypharm 0,4 mg Sublingualtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung „

“ auf einer Seite.
Buprenorphin Ethypharm 2 mg Sublingualtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung
„2“ auf der einen Seite und „

“
auf der anderen Seite.
Buprenorphin Ethypharm 8 mg Sublingualtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der Prägung
„8“ auf der einen Seite und „

“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten* sind zur
Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit
im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen
bestimmt.
2
Buprenorphin Ethypharm Sublingualtabletten sind zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendliche
über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
________________________________________________________________
*
)
Diese Bezeichnun