Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N02AE01
BUPRENORPHINE
Pleister voor transdermaal gebruik
BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);
2016-07-04
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, _ pleister voor transdermaal gebruik RVG 117218 RVG 117219 RVG 117220 Buprenorphine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2020 AUTHORISATION DISK: JW160182 REV. 3.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buprenorfine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPRENORFINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buprenorfine CF bevat de werkzame stof buprenorfine, die behoort tot de groep geneesmiddelen die sterk-werkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Het is door uw arts aan u voorgeschreven ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende pijnstiller nodig is. Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute pijn. 2. WANNEER MAG U Przeczytaj cały dokument
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUPRENORFINE CF 5 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 10 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 20 MICROGRAM/UUR, _ pleister voor transdermaal gebruik RVG 117218 RVG 117219 RVG 117220 Buprenorphine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2020 AUTHORISATION DISK: JW160182 REV. 4.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buprenorfine CF 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine CF 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine CF 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Buprenorfine CF 5 microgram/uur: Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in een oppervlakte van 6,25 cm 2 met een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. Buprenorfine CF 10 microgram/uur: Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in een oppervlakte van 12,5 cm 2 met een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. Buprenorfine CF 20 microgram/uur: Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in een oppervlakte van 25 cm 2 met een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Buprenorfine CF 5 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "5 µg/h". Buprenorfine CF 10 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "10 µg/h". Buprenorfine CF 20 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "20 µg/h". 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAP Przeczytaj cały dokument