Buprenorfina Teva 52,5 mcg/h System transdermalny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Buprenorphinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

Buprenorphinum

Dawkowanie:

52,5 mcg/h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 18 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274252; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274269; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274245; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274238; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274221; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274214; Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274207; Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274191; Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274184; Zawartość opakowania: 3 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274177

Status autoryzacji:

2019-08-02

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUPRENORFINA TEVA 35 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
BUPRENORFINA TEVA 52,5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
BUPRENORFINA TEVA 70 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY
_Buprenorphinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Buprenorfina Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buprenorfina Teva
3.
Jak stosować lek Buprenorfina Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Buprenorfina Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK BUPRENORFINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Buprenorfina Teva jest buprenorfina.
Buprenorfina Teva jest lekiem przeciwbólowym przeznaczonym do
leczenia bólu o umiarkowanym
i dużym nasileniu w chorobach nowotworowych i bólu o dużym
nasileniu w innych chorobach, jeżeli nie
ustępuje on po zastosowaniu innych środków przeciwbólowych.
Buprenorfina Teva działa przez skórę.
Buprenorfina jest opioidem (silnym środkiem przeciwbólowym), który
zmniejsza ból działając na
ośrodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu
kręgowym i mózgu).
Działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 4 dób. Buprenorfina Teva
nie jest odpowiednim lekiem do
leczenia bólu ostrego (krótkotrwał

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny
Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny
Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 35 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 96 godzin.
Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 30 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 37,5 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 52,5 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 96 godzin.
Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 40 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 50 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 70 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 96 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny
Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "35 µg /h"
w kolorze niebieskim.
Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "52,5 µg/h"
w kolorze niebieskim.
Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "70 µg /h"
w kolorze niebieskim.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o umiarkowanym i dużym nasileniu w przebiegu chorób
nowotworowych i ból o dużym nasileniu
w przebiegu innych chorób, jeżeli nie ustępuje po zastosowaniu
nieopioidowych środków
przeciwbólowych.
Buprenorfina Teva nie jest lekiem odpowiednim do leczenia ostrego
bólu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowan