BUPRENORFINA STADA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO 96 HORAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BUPRENORFINA

Dostępny od:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

BUPRENORPHINE

Dawkowanie:

70 microgramos/h

Forma farmaceutyczna:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Skład:

BUPRENORFINA 70 microgramos/h

Droga podania:

VÍA TRANSDÉRMICA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Buprenorfina

Podsumowanie produktu:

BUPRENORFINA STADA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO 96 HORAS EFG , 10 parches transdermicos Autorizado 26/01/2016 No Comercializado - BUPRENORFINA STADA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO 96 HORAS EFG , 5 parches transdermicos Autorizado 26/01/2016 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-01-22

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA STADA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO 96 HORAS
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Stada
3. Cómo usar Buprenorfina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de Buprenorfina Stada es buprenorfina.
Buprenorfina es un analgésico (un medicamento para el alivio del
dolor) indicado para el alivio del dolor
moderado
a
severo
oncológico
y
del
dolor
severo
que
no
responda
a
otros
tipos
de
analgésicos.
Buprenorfina actúa a través de la piel. La buprenorfina es un
opioide (medicamento para el alivio del
dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso
central (en células nerviosas
específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del
parche transdérmico dura hasta un máximo
de cuatro días. Buprenorfina no es idóneo para el tratamiento del
dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA STADA
NO USE BUPRENORFINA STADA

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);

si es adicto a analgésicos potentes (opioides);

si padece una enfermedad

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG
Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG
Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG:
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que
contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas
EFG:
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que
contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parches transdérmicos 96 horas
EFG:
Parche transdérmico beige rectangular con esquinas redondeadas e
impreso con "Buprenorphin" y "35
µg/h" en color azul
Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parches transdérmicos 96
horas EFG:
Parche transdérmico biege rectangular con esquinas redondeadas e
impreso con "Buprenorphin" y "52,5
µg/h" en color azul.
Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parches transdérmicos 96 horas
EFG:
Parche transdérmico biege rectangular con esquinas redondeadas e
impreso con "Buprenorphin" y "70
µg/h" en color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenor