Buprenoratiopharm 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Buprenorphin

Dostępny od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

Buprenorphine

Forma farmaceutyczna:

transdermales Pflaster

Skład:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Droga podania:

transdermale Anwendung

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-01-21

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORATIOPHARM 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORATIOPHARM 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORATIOPHARM 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Buprenoratiopharm _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Buprenoratiopharm _
beachten?
3.
Wie ist
_Buprenoratiopharm _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Buprenoratiopharm _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BUPRENORATIOPHARM _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Buprenoratiopharm _
ist Buprenorphin.
_Buprenoratiopharm _
ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei
mäßig starken
bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf
andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird.
_Buprenoratiopharm _
wirkt über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins
Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel),
das den Schmerz durch
seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des
Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pfla

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Buprenoratiopharm 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
_Buprenoratiopharm 52,5 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster _
_Buprenoratiopharm 70 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenoratiopharm 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenoratiopharm 52,5 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenoratiopharm 70 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenoratiopharm 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken, und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „35 µg/h“.
_Buprenoratiopharm 52,5 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin" und „52.5 µ
g/h".
_Buprenoratiopharm 70 Mikrogramm /Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin" und „70 µg/h".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Schmerzmittel.
_Buprenoratiopharm_
ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
D