Bupivacain Grindeks 5 mg/ml soluţie injectabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Bupivacainum

Dostępny od:

Grindeks SA

Kod ATC:

N01BB01

INN (International Nazwa):

Bupivacainum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie injectabilă

Sztuk w opakowaniu:

10 ml N5

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Grindeks SA, Letonia

Data autoryzacji:

2016-09-08

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BUPIVACAIN GRINDEKS 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Bupivacainum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BUPIVACAIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze BUPIVACAIN
GRINDEKS
3.
Cum se administrează BUPIVACAIN GRINDEKS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BUPIVACAIN GRINDEKS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BUPIVACAIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BUPIVACAIN GRINDEKS este un medicament ce conține substanța activă
numită
bupivacaină, care este utilizată pentru anestezie locală (scăderea
sensibilității).
BUPIVACAINA GRINDEKS elimină durerea, senzație de căldură și frig
în zona locului de
injectare. Posibil, veți simți o presiune la atingere. Astfel, o
parte a corpului este
anesteziată și este pregătită pentru o intervenție chirurgicală.
În multe cazuri, acest
lucru implică, de asemenea, pentru un anumit interval de timp
blocarea nervilor din
mușchii părții corespunzătoare a corpului, cauzînd slăbiciune pe
termen scurt sau
paralizie.
BUPIVACAIN GRINDEKS este utilizat pentru:
-
anestezia unor părți ale corpului în cazul intervențiilor
intervențiilor chirurgicale;
-
pentru reducerea durerii în timp

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bupivacain Grindeks 5 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine clorhidrat de bupivacaină – 5 mg. 1 fiolă
(10 ml) conţine 50 mg
clorhidrat de bupivacaină.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră. pH-ul soluției – 4,0-6,5.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Blocada pe termen lung a nervilor.
-
Anestezie epidurală, cînd utilizarea adrenalinei este
contraindicată sau în cazul în
care nu este recomandată administrarea miorelaxantelor puternice, de
exemplu,
pentru
analgezie
după
o
intervenție
chirurgicală
sau
anestezie
în
intervențiile
obstetricale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_ _
_ADULȚI ȘI COPII CU VÎRSTA PESTE 12 ANI _
În tabelul de mai jos sunt indicate dozele recomandate pentru cele
mai frecvente
metode de anestezie utilizate. În timpul stabilirii dozei medicul
trebuie să ia in
considerare starea fizică a pacientului. Atunci cînd este necesar un
blocaj prelungit,
efectuat
prin
perfuzie
continuă
sau
injecții
repetate
este
necesar
să
se
ia
în
considerare riscul unei concentrații plasmatice toxice a substanței
active sau riscul de
lezare a nervilor locali.
Doze recomandate:
TIP
DE
BLOCADĂ
CONCENTRAȚIA,
MG/ML
CANTITATEA,
ML
DOZA,
MG
TIMPUL
DE
INSTALARE A
ANESTEZIEI,
MIN
DURATA
ANESTEZIEI,
ORE
ANESTEZIE ÎN INTERVENŢII CHIRURGICALE
Peridural
lombar
5,0
10-20
50-
100
15-30
2-3
Operaţie
cezariană
5,0
10-20
50-
100
15-30
2-3
Peridural
toracic
5,0
5-10
25-50
10-15
2-3
Peridural
caudal
5,0
20-30
100-
150
15-30
2-3
Blocada
nervilor mari
(de exemplu,
plex brahial,
femoral, nerv
sciatic )
5,0
10-35
50-
175
15-30
4-8
Blocada
regională (de
exemplu,
blocada
nervilor mici
și infiltrații)
5,0
 30
 150
1-10
3-8
ANALGEZIE ÎN TIMPUL TRAVALIULUI
Blocada
lombară
(injecție)
5,0
6-12
30-60
Blocada
caudală
(injecție)
5,0
10-20
50-
100
ANA