Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Accord Healthcare B.V.
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
2,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BUPIVACAIN ACCORD 2,5MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING BUPIVACAIN ACCORD 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING BUPIVACAINHYDROCHLORID VANDFRI LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Bupivacain Accord 3. Sådan bliver du behandlet med Bupivacain Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bupivacain Accord indeholder det aktive stof bupivacainhydrochlorid. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes amid-type lokalanæstetika. Bupivacain Accord bruges til at lamme (bedøve) dele af kroppen. Det bruges til at standse, at der sker smertepåvirkning eller til at give smertelindring. Det kan bruges til at: - gøre dele af kroppen følelsesløs ifm. kirurgi hos voksne og børn over 12 år. - lindre smerter under fødslen. - lindre smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1 år 2. DET SKAL DU VIDE OM BUPIVACAIN ACCORD DU MÅ IKKE FÅ BUPIVACAIN ACCORD: - hvis du er allergisk over for bupivacainhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du er allergisk over for andre lokalbedøvende midler af samme klasse (såsom lidocain eller ropivacain). - hvis du har en hudinfektion tæt på, hvor injektionen skal gives. - hvis du har noget, der hedder kardiogent chok (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at levere nok blod til kroppen). - hvis du har noget, der hedder hypovolæmisk chok (meget lavt blodtryk, der fører til kollaps). - hvis dit blod ikke størkner på korrekt vi Przeczytaj cały dokument
3. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAIN "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29494 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacain "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg/ml: Hver ml indeholder 2,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 5 ml indeholder 12,5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 10 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid(som monohydrat) Hver 20 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) 5 mg/ml: Hver ml indeholder 5 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 2 ml indeholder 10 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 4 ml indeholder 20 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 5 ml indeholder 25 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 10 ml indeholder 50 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hver 20 ml indeholder 100 mg bupivacainhydrochlorid (som monohydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml Bupivacain "Accord" 2,5mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,15 mmol (3,4 mg) natrium. Hver ml Bupivacain "Accord" 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,14 mmol (3,2 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning. Opløsningens pH-værdi er fra 4,0 til 6,5. Opløsningens osmolalitet er 270-320 mOsmol/kg H2O 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Bupivacain Accord, injektionsvæske, opløsning 2,5 mg-ml og 5 mg-ml_ _Side 1 af 18_ Bupivacain er indiceret til: Kirurgisk anæstesi til voksne og børn over 12 år Akut smertelindring til voksne, spædbørn og børn over 1 år Bupivacain anvendes til opnåelse af langvarig lokal anæstesi ved perkutan infiltration, intraartikulær blokade, perifer nerveblokade(r) og central neural blokade (kaudal eller epidural). Bupivacain anvendes også til smertelindring under fødsel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis varierer og afhænger af det område, der skal bedøves, vævsvaskulari Przeczytaj cały dokument