BUPIGOBBI HIPERBARICA 0.5% SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

Kod ATC:

N01BB01

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA 4.00 mL

Droga podania:

EPIDURAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

GOBBI NOVAG S.A.; ARGENTINA

Grupa terapeutyczna:

Bupivacaína

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 4 mL.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2024-01-31

Charakterystyka produktu

BUPIGOBBI HIPERBÁRICA 0,5%
CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA 5MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 4 ml contiene: 20 mg de clorhidrato de bupivacaína.
Excipientes: Glucosa Monohidrato y agua para inyección c.s.p. 4mL
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia subaracnoidea indicada en intervenciones de las extremidades
inferiores y el perineo;
intervenciones en el abdomen inferior; parto vaginal normal y
cesárea; y cirugía reconstructiva
de las extremidades inferiores.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación del hidrocloruro de bupivacaína varía según la
técnica anestésica, área a
anestesiar, vascularidad de los tejidos, número de segmentos
neuronales a ser bloqueados,
grado de anestesia y relajación muscular requerida, y condición
física del paciente.
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña y la concentración
más baja requerida para
producir la anestesia deseada.
Las dosis usuales, que se relacionan más adelante, deben reducirse
cuando se trata de niños,
ancianos,
pacientes
debilitados
y
pacientes
con
enfermedades
hepáticas
o
renales.
En
el
caso de niños de edad inferior a 12 años, la bupivacaína deberá
utilizarse con precaución.
En
términos
generales,
puede
decirse
que
es
suficiente
una
dosis
de
10
mg
por
acto
quirúrgico,
pero
determinados pacientes y procedimientos especiales pueden requerir
más o
menos fármaco.
A continuación se relacionan las dosis usuales:
Tipo de anestesia
mg
ml
Intervenciones en extremidades
inferiores y perineo
7,5 – 10
1,5 - 2
Intervenciones en abdomen
inferior. Urología
12
2,4
Parto vaginal normal
6
1,2
Cesárea
7,5 – 10
1,5 - 2
Ortopedia y Traumatología
15
3
CONTRAINDICACIONES
Las soluciones de hidrocloruro de bupivacaína están contraindicadas
en los siguientes casos:
-
hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida
-
disfunción cardiovascular, sobre todo bloqueo cardíaco o shock
-
antecedentes de hipertermia maligna
-
dolor de espalda crónico
-
enfermedad del SNC