Bupaq Multidose Vet. 0,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Dostępny od:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QN02AE01

INN (International Nazwa):

buprenorphine

Dawkowanie:

0,3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Data autoryzacji:

2013-11-12

Charakterystyka produktu

23. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPAQ MULTIDOSE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28940
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bupaq Multidose Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Buprenorphin (som hydrochlorid)
0,3 mg
HJÆLPESTOFFER:
Chlorcresol
1,35 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til næsten farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hund:
Postoperativ smertebehandling.
Potensering af de sedative virkninger af centralt virkende stoffer.
Kat:
Postoperativ smertebehandling.
_52982_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke indgives intratekalt eller epiduralt.
Må ikke anvendes præoperativt ved kejsersnit (se pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Præparatet skal i nedenstående tilfælde anvendes i overensstemmelse
med den
behandlende dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Buprenorphin kan forårsage respirationsdepression, og der skal som
ved andre opioider
udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat
respirationsfunktion eller dyr, der
får lægemidler, som kan forårsage respirationsdepression.
Ved nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion eller shock kan der
være en større risiko
forbundet med anvendelse af præparatet.
Sikkerheden er ikke undersøgt fuldt ud hos klinisk svækkede katte.
Buprenorphin skal anvendes med forsigtighed til dyr med nedsat
leverfunktion, særligt
sygdomme i galdevejene, idet stoffet metaboliseres af leveren, og dets
intensitet og
virkningstid kan påvirkes hos disse dyr.
Sikkerheden af buprenorphin er ikke påvist hos dyr som er under 7
uger gamle.
Gentagen indgivelse med kortere interval end det anbefalede
gentagelsesinterval, der er
anført i p