Buflohexal long

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Buflomedilhydrochlorid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Buflomedil hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Teil 1 - Retardtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 600 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1994-04-18

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BufloHEXAL® 150 mg
BufloHEXAL® 300 mg
BufloHEXAL® long
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BufloHEXAL® 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid.
_BufloHEXAL® 300 mg _
1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid.
_BufloHEXAL® long _
1 Retardtablette enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_BufloHEXAL® 150 mg/- 300 mg _
Filmtablette
_BufloHEXAL® long _
Retardtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens), wenn
andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive Verfahren, nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_BufloHEXAL® 150 mg _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 450-600 mg
Buflomedilhydrochlorid täglich, verteilt auf 2-3 Einzelgaben.
_BufloHEXAL® 300 mg _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 600 mg
Buflomedilhydrochlorid
täglich, verteilt auf 2 Einzelgaben.
_BufloHEXAL® long _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 600 mg
Buflomedilhydrochlorid.
_BufloHEXAL® 150 mg _
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min)
sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedilhydrochlorid
(entsprechend 300 mg
Buflomedilhydrochlorid pro Tag) einnehmen.
_BufloHEXAL® 300 mg/- long _
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min)
sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedilhydrochlorid
(entsprechend 300 mg
Buflomedilhydrochlorid pro Tag) einnehmen. Hierfür stehen
Darreichungsformen m