Budixon Neb 0,5 mg/ml Zawiesina do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002775; Zawartość opakowania: 20 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002539

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUDIXON NEB, 0,250 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
BUDIXON NEB, 0,500 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Budixon Neb i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budixon Neb
3. Jak stosować lek Budixon Neb
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Budixon Neb
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUDIXON NEB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Budixon Neb, należy do grupy leków
nazywanych
glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe
działanie przeciwzapalne.
Lek Budixon Neb jest stosowany w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora
proszkowego jest niewłaściwe.
- zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli,
niezależnie od etiologii, wiążącego się
z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub
„szczekającym” kaszlem
i prowadzącego do zaburzeń oddychania.
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w
przypadku gdy stosowanie
budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.
POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i
kaszel.
Lek Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostreg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BUDIXON NEB, 0,25 mg/mL, zawiesina do nebulizacji
BUDIXON NEB, 0,50 mg/mL, zawiesina do nebulizacji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiesiny do nebulizacji zawiera: odpowiednio 0,25 mg lub 0,50 mg
budezonidu
zmikronizowanego
_. _
Każdy pojemnik plastykowy zawiera: odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg
budezonidu w 2 mL zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
Zawiesina o zabarwieniu od białego do prawie białego w plastykowym
pojemniku jednostkowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w
leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora
proszkowego jest niewłaściwe.
- zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli –
niezależnie od etiologii, wiążącego się
z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub
„szczekającym” kaszlem
i prowadzącego do zaburzeń oddychania.
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w
przypadku gdy stosowanie
budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.
Produkt leczniczy Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego
napadu astmy lub stanów
astmatycznych i bezdechu
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ASTMA
Dawkowanie produktu Budixon Neb należy ustalać indywidualnie.
Jeżeli zalecana dawka dobowa
leku wynosi do 1 mg, produkt Budixon Neb można stosować raz na
dobę.
Produkt Budixon Neb można stosować raz na dobę u pacjentów
nieleczonych dotychczas
glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi
objawami choroby za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów. Produkt Budixon Neb stosowany raz na
dobę można podawać
rano lub wieczorem. Jeżeli nastąpi zaostrzenie objawów choroby,
należy zwiększyć dawkę dobową
produktu. Podczas stosowania dawki dobowej większej niż 1 mg,
produkt należy podawać dwa razy