Budezonid LEK-AM 400 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

400 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203979; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203986; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203993; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223809

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUDEZONID LEK-AM, 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁKACH TWARDYCH
BUDEZONID LEK-AM, 400 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁKACH TWARDYCH
_ _
_Budesonidum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Budezonid LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budezonid LEK-AM
3.
Jak stosować lek Budezonid LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Budezonid LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUDEZONID LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Budezonid LEK-AM, należy do grupy
leków nazywanych
kortykosteroidami i jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u
pacjentów dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku powyżej 6 lat, jak również w leczeniu
przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP).
Lek Budezonid LEK-AM jest stosowany w celu zmniejszenia zmian
zapalnych w płucach i pomaga
w utrzymywaniu drożności dróg oddechowych, aby zmniejszyć objawy
astmy. Astma jest
spowodowana stanem zapalnym dróg oddechowych. Regularne stosowanie
leku Budezonid LEK-AM
pomaga zapobiegać napadom astmy i ułatwia oddychanie w przewlekłej
obturacyjnej chorobie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Budezonid LEK-AM, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do
inhalacji w kapsułkach
twardych
Budezonid LEK-AM, 400 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do
inhalacji w kapsułkach
twardych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda (tj. jedna dawka inhalacyjna) zawiera 200
mikrogramów lub 400 mikrogramów
budezonidu
_(Budesonidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 kapsułka twarda Budezonid LEK-AM 200 µg zawiera 20,80 mg laktozy
jednowodnej.
1 kapsułka twarda Budezonid LEK-AM 400 µg zawiera 20,60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.
Przezroczysta, bezbarwna kapsułka zawierająca proszek do inhalacji.
Proszek do inhalacji w kapsułkach do stosowania razem z inhalatorem
dołączonym do opakowania.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astma oskrzelowa.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie astmy należy prowadzić zgodnie z obowiązującymi
wytycznymi.
Dawkę produktu leczniczego Budezonid LEK-AM należy ustalać
indywidualnie. Należy stosować jak
najmniejszą dawkę skuteczną w leczeniu podtrzymującym. Budezonid
należy stosować regularnie
codziennie. W przypadku zmiany z leczenia za pomocą jednego rodzaju
inhalatora na inny inhalator,
należy dostosować dawkę leku.
Produkt leczniczy Budezonid LEK-AM dostępny jest w kapsułkach
twardych zawierających
200 mikrogramów i 400 mikrogramów budezonidu. Jeśli konieczne jest
podanie pojedynczej dawki
mniejszej niż 200 mikrogramów, nie należy stosować tego produktu.
2
_ _
_Dorośli _
Leczenie osób dorosłych z łagodną astmą można rozpocząć od
dawki wynoszącej 200 mikrogramów
raz na dobę. Zwykle stosowana dawka wynosi 200 do 400 mikrogramów
budezonidu dwa razy na
dobę (co odpowiada 400 do 800 mikrogramów na dobę).
W razie zaostrzenia obj