BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

budésonide 160 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Dostępny od:

SANDOZ

Kod ATC:

R03AK07

INN (International Nazwa):

budésonide 160 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Dawkowanie:

160 microgrammes

Forma farmaceutyczna:

Poudre

Skład:

pour une dose délivrée > budésonide 160 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 4,5 microgrammes

Sztuk w opakowaniu:

2 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) avec 2 inhalateur(s) en plastique

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes : adrénergiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes : adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK07BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus.Il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le fumarate de formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d'action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.AsthmeBUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO peut être prescrit pour le traitement de l’asthme de deux façons. Dans certains cas, deux médicaments en inhalateur vous seront prescrits : BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes.o Utiliser BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO tous les jours dans le but d’empêcher la survenue des symptômes de l’asthme.o Utiliser le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile. Dans certains cas, seul le médicament BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO vous sera prescrit :o Utiliser BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO tous les jours dans le but d’empêcher la survenue des symptômes de l’asthme.o Des inhalations supplémentaires de BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO pourront être prises au moment où surviennent des symptômes d’asthme, pour les soulager et retrouver une respiration plus facile. Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s’avère pas nécessaire pour le patient.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO peut également être utilisé dans le traitement de la BPCO chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons qui est souvent causée par le tabagisme.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2019-03-18

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
Dénomination du médicament
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5
microgrammes/dose,
poudre pour inhalation en récipient unidose
Budésonide/Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160
microgrammes/4,5
microgrammes/ dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ
FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160
microgrammes/4,5
microgrammes/ dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160
microgrammes/ 4,5
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160
microgrammes/ 4,5
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aér

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5
microgrammes/ dose,
poudre pour inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide......................................................................................................
194,7 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté.........................................................................
6,1 microgrammes
Pour chaque dose nominale
Budésonide........................................................................................................
160 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté.........................................................................
4,5 microgrammes
Pour chaque dose délivrée au travers de l’embout buccal
_Excipients à effet notoire_ : lactose monohydraté (5,4 mg par dose
nominale et 4,4 mg par dose délivrée)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Poudre blanc à blanc-cassé ou légèrement jaune sans agglomérats.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO est indiqué chez l’adulte et
l’adolescent (à partir de
l’âge de 12 ans) en traitement continu de l'asthme persistant, dans
les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée
d’action est justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie
inhalée à la demande.
ou
·
chez les patients déjà contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie
inhalée.
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
BUD