Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 400 µg/dosis
Orion Corp.
R03BA02
Budesonide
400 µg
Inhalatiepoeder
Budesonide 400 µg/dosis
Inhalatie
Budesonide
CTI-code: 266524-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266524-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266524-01 - De grootte van de verpakking: 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-08-30
QR-code naar URL: www.oeh.fi/bube Om de instructies te bekijken voor het gebruik van de Easyhaler, zie aan het eind van deze bijsluiter, scan deze code of ga naar www.oeh.fi/bube. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE EASYHALER 100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER BUDESONIDE EASYHALER 200 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER BUDESONIDE EASYHALER 400 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Easyhaler en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Budesonide is de actieve stof van Budesonide Easyhaler. Het budesonidepoeder is opgeslagen in een inhalator. U inhaleert het poeder in uw longen via het mondstuk van het toestel. Budesonide is werkzaam doordat het de zwelling en ontsteking in uw longen vermindert en voorkomt. Budesonide Easyhaler is een “ PREVENTIEF geneesmiddel”. Het wordt gebruikt om symptomen van astma te voorkomen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van de corticosteroïden. Een astma-aanval die al begonnen is, wordt NIET afgebroken door budesonide. Daarom moet u altijd een snelwerkende luchtweg VERWIJDE Przeczytaj cały dokument
_Version 3, 04/2013_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Easyhaler 400 microgram/dosis, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een afgemeten dosis bevat 400 microgram budesonide. Met de easyhaler inhalator bevat de afgegeven dosis (ex-actuator) dezelfde hoeveelheid werkzaam bestanddeel als de afgemeten dosis (ex-reservoir). Hulpstof met bekend effect _: _ lactose monohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van lichte, matig ernstige en ernstige, persisterende astma. (Opmerking: Budesonide Easyhaler is niet geschikt voor de behandeling van acute astma aanvallen.) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het therapeutische effect begint na enkele dagen, en het maximale effect wordt enkele weken na het begin van de behandeling bereikt. Als een patiënt van andere inhalatiemiddelen overgaat op de Budesonide Easyhaler, dient de behandeling individueel te worden ingesteld. Men dient rekening te houden met de eerder gebruikte actieve stof, het doseringsschema en de wijze van toediening. De patiënten dienen een aanvangsdosis van het inhalatiemiddel voorgeschreven te krijgen die past bij de ernst of het controleniveau van hun ziekte. De dosering dient te worden aangepast tot controle is bereikt en dan te worden ingesteld op de laagste dosering waarbij de astma effectief onder controle wordt gehouden. Indien nodig zijn lagere sterktes van Budesonide Easyhaler beschikbaar voor geschikte dosis aanpassing. De AANVANGSDOSIS voor volwassenen (inclusief ouderen en jongeren van 12 tot 17 jaar) met een lichte vorm van astma (Stap 2) en voor kinderen van 6 tot 11 jaar is 200-400 microgram/dag. Zo nodig kan de dosis verhoogd worden tot 800 microgram/dag. Bij volwassen patiënten met matig ernstige (Stap 3) en ernstige (Stap 4) astma kan de aanvangsdosis tot 1600 microgram/dag zijn. De onderhoudsdosis dient Przeczytaj cały dokument