Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Orion Corporation
R03BA02
Budesonidum
200 mcg/dawkę
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990924905; Zawartość opakowania: 1 inhalator 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337330; Zawartość opakowania: 1 inhalator 200 dawek, zestaw startowy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337323; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337347; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926633
Bezterminowe
1 Kod QR do strony internetowej www.oeh.fi/bupl W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy zapoznać się z informacją znajdującą się na końcu tej ulotki lub zeskanować ten kod QR. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/bupl ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUDESONIDE EASYHALER 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ BUDESONIDE EASYHALER 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ BUDESONIDE EASYHALER 400 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ PROSZEK DO INHALACJI _Budesonidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Budesonide Easyhaler i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide Easyhaler 3. Jak stosować lek Budesonide Easyhaler 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Budesonide Easyhaler 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUDESONIDE EASYHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Budesonide Easyhaler jest budezonid. Budezonid w proszku znajduje się w inhalatorze o nazwie Easyhaler. Poprzez ustnik inhalatora wdycha się ten proszek do płuc. Budezonid działa poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie obrzękom i stanom zapalnym w płucach. Lek Budesonide Easyhaler należy do grupy leków stosowanych ZAPOBIEGAWCZO. Jest stosowany w celu zapobiegania objawom astmy. Należy do Przeczytaj cały dokument
1(13) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUDESONIDE EASYHALER 200 ΜG/DAWKĘ, PROSZEK DO INHALACJI 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów budezonidu. W przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana (z urządzenia dawkującego) zawiera taką samą ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji. Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej astmy. (Uwaga: Nie należy stosować produktu leczniczego Budesonide Easyhaler w ostrym napadzie astmy.) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działanie terapeutyczne rozpoczyna się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach leczenia. W przypadku zmiany z innych, stosowanych uprzednio inhalatorów na Budesonide Easyhaler należy indywidualnie dobrać sposób leczenia pacjenta. Należy wziąć przy tym pod uwagę uprzednio stosowaną substancję czynną oraz schemat dawkowania i sposób podawania. Zalecana dawka początkowa przyjmowanego wziewnie budezonidu powinna być dostosowana do stopnia ciężkości choroby lub do możliwości osiągnięcia kontroli choroby. Dawkę należy dobierać aż do uzyskania kontroli choroby, a następnie podawać najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę astmy. Jeśli konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki produktu leczniczego dostępna jest mniejsza dawka produktu leczniczego Budesonide Easyhaler. 2(13) DAWKA POCZĄTKOWA dla osób dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat) z astmą łagodną (2. stopnia) oraz dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat wynosi 200 do 400 mikrogramów na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 800 mikrogramów na dobę. Dawka początkowa dla osób dorosły Przeczytaj cały dokument