Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 100 µg/dosis
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R01AD05
BUDESONIDE 100 µg/dosis
Neusspray, suspensie
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 1-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 1-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 1-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50/100 RVG 24012, RVG 24013 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2005 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50, 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 100, 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE Budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Aurobindo nevel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Budesonide behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden (bijnierschorshormonen). Budesonide heeft een ontstekingsremmende werking op het neusslijmvlies. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een ontsteking van het neusslijmvlies door overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, zoals bij hooikoorts. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANN Przeczytaj cały dokument
BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50, 100, 50/100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE RVG 24012, RVG 24013 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SMPC Rev.nr.2005 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Aurobindo nevel 50, 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Aurobindo nevel 100, 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Aurobindo nevel 50 bevat 50 microgram budesonide per dosis. Budesonide Aurobindo nevel 100 bevat 100 microgram budesonide per dosis. Hulpstof(fen) met bekend effect: Budesonide Aurobindo nevel 50 bevat 2,23 mg glucose per dosis. Budesonide Aurobindo nevel 100 bevat 2,23 mg glucose per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie De neusspray is wit tot lichtgeel en visceus. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Al dan niet seizoensgebonden allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat het volledige effect van de Budesonide Aurobindo nevel pas na een aantal dagen wordt bereikt. Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te starten voor de blootstelling aan allergenen. Dosering De dosering dient individueel te worden bepaald. Volwassenen: De aanbevolen startdosis is 400 µg ’s morgens, te geven als: 1. 2 Budesonide Aurobindo nevel 100 verstuivingen in ieder neusgat, of 2. 4 Budesonide Aurobindo nevel 50 verstuivingen in ieder neusgat. Nadat het gewenste klinische effect is bereikt kan de onderhoudsdosering worden verminderd tot de minimaal effectieve dosis. Wijze van toediening Bij het eerste gebruik van een flesje Budesonide Aurobindo nevel, moet het flesje onder druk worden gebracht door: - het beschermdopje te verwijderen en de Budesonide Aurobindo nevel te schudden; - daarna de wijs- en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar te leggen; - met de duim de onderkant te ondersteunen; - het flesje recht Przeczytaj cały dokument