Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
GSP Proizvodi d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
šumeča zrnca
ibuprofen 400 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
škatla s 15 vrečicami
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ibuprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-05-06
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca - BRp JAZMP-IB/022G-19. 7. 2017 1 NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN GRAN 400 MG ŠUMEČA ZRNCA ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri povišani telesni temperaturi ali 5 dneh pri bolečini, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Brufen Gran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen Gran 3. Kako jemati zdravilo Brufen Gran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen Gran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN GRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen Gran spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Ena vrečica zdravila vsebuje 400 mg ibuprofena. To zdravilo je za kratkotrajno uporabo: za lajšanje blage do zmerne bolečine, kot sta glavobol in zobobol za lajšanje menstrualne bolečine za zniževanje povišane telesne temperature Lahko se uporablja pri odraslih in mladostnikih nad 12. letom starosti (40 kg ali več). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN GRAN NE DAJAJTE/JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN GRAN: otrokom, mlajšim od 12 let, če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca - BRp JAZMP-IB/022G-19. 7. 2017 2 če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na ibuprofen, acetilsalicilno kislino ali kakšno drugo nesteroidno protivnetno z Przeczytaj cały dokument
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca JAZMP-II/016-18.10.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 400 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena vrečica vsebuje tudi 2222 mg saharoze in 131 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča zrnca Bela zrnca z okusom po pomaranči. _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Akutna blaga do zmerna bolečina, kot je glavobol ali zobobol. - Primarna dismenoreja. - Povišana telesna temperatura. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Odmerek ibuprofena je odvisen od starosti in telesne mase bolnika. Največji enkratni dnevni odmerek za odrasle in mladostnike ne sme preseči 400 mg ibuprofena. _ODRASLI IN MLADOSTNIKI STAREJŠI OD 12 LET (≥40 KG) _ 400 mg v enkratnem odmerku ali do trikrat dnevno, s presledkom med odmerki 4 – 6 ur. Več kot 400 mg naenkrat ne daje boljšega analgetičnega učinka. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 1200 mg. _MLADOSTNIKI_ Če je pri mladostnikih to zdravilo potrebno več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je potreben posvet z zdravnikom. Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca JAZMP-II/016-18.10.2016 2 _ODRASLI _ Bolnik naj se posvetuje z zdravnikom, če se simptomi poslabšajo ali vztrajajo več kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature in 5 dni v primeru bolečine. _ _ _PEDIATRIČNA POPULACIJA_ Zdravilo Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca ni primerno za otroke pod 12. letom starosti. Za to populacijo so na voljo druge, bolj primerne farmacevtske oblike, ki vsebujejo učinkovino ibuprofen. _STAREJŠI BOLNIKI _ Pri starejših bolnikih, ki imajo večje tveganje za pojav neželenih učinkov, je ob uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID– _non-steroidal anti-inflammato Przeczytaj cały dokument