Bronles 375 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbocisteinum

Dostępny od:

Alkaloid - INT d.o.o.

Kod ATC:

R05CB03

INN (International Nazwa):

Carbocisteinum

Dawkowanie:

375 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325206; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325213

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRONLES, 375 MG, KAPSUŁKI TWARDE
Karbocysteina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bronles i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Bronles
3.
Jak przyjmować Bronles
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bronles
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BRONLES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bronles,
375 mg, kapsułki twarde zawiera substancję o nazwie karbocysteina.
Należy ona do grupy leków
zwanych
„
mukolitykami
”
. Jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy).
Dzięki temu
wydzielina śluzowa jest łatwiejsza do odkrztuszenia. Bronles
stosowany jest w chorobach dróg
oddechowych, w których wytwarzana jest zbyt duża ilość wydzieliny
śluzowej lub wydzielina jest zbyt
lepka. Ten lek zalecany jest do stosowania u osób w wieku od 18 lat.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BRONLES
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BRONLES:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Objawy reakcji alerg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bronles, 375 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 375 mg karbocysteiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułki żelatynowe twarde w rozmiarze nr 1 (ok. 19,4 ± 0,3 mm),
wypełnione jednorodnym białym
proszkiem.
Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty,
nieprzezroczysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Karbocysteina to środek mukolityczny do stosowania w leczeniu
uzupełniającym chorób dróg
oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego
śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc u osób w wieku od 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Dawką podstawową jest wstępna dawka dobowa, wynosząca 2250 mg
karbocysteiny w dawkach
podzielonych, którą można zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach
podzielonych po osiągnięciu
zadowalającej odpowiedzi, np. dwie kapsułki trzy razy na dobę, i
dalej do jednej kapsułki cztery razy na
dobę.
_Dzieci i młodzież_
Stosowanie Bronles u dzieci nie jest zalecane.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
-
Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i
dwunastnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku osób w podeszłym
wieku, osób ze stwierdzoną
w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz osób
przyjmujących jednocześnie leki,
o których wiadomo, że powodują krwawienie z przewodu pokarmowego.
Jeśli wystąpi krwawienie
z przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
kapsułkę, to znaczy produkt leczniczy
uznaje się za