Bronipra-1 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120 nie mniej niż 10^3EID50 i nie więcej niż 10^5,4EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120 nie mniej niż 10^3EID50 i nie więcej niż 10^5,4EID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022055; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022062; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022079

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BRONIPRA-1, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bronipra-1, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3
EID
50
i nie więcej niż 10
5,4
EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt broilerów przed zakaźnym zapaleniem
oskrzeli ptaków. Do pierwszego
szczepienia kurcząt stad reprodukcyjnych i towarowych niosek przed
zakaźnym zapaleniem oskrzeli
ptaków.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach
broilerów odporność utrzymuje się
do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz
reprodukcyjnych odporność utrzymuje
się do następnego szczepienia przy użyciu szczepionki
inaktywowanej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić w�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bronipra-1,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3
EID
50
i nie więcej niż 10
5,4
EID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Żółtawy liofilizat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt broilerów przed zakaźnym zapaleniem
oskrzeli ptaków. Do pierwszego
szczepienia kurcząt stad reprodukcyjnych i towarowych niosek przed
zakaźnym zapaleniem oskrzeli
ptaków.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach
broilerów odporność utrzymuje się
do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz
reprodukcyjnych odporność utrzymuje
się do następnego szczepienia przy użyciu szczepionki
inaktywowanej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
W przypadku gdy ilość ptaków nie pokrywa się z ilością dawek w
dostępnych opakowaniach,
podawać zawsze zawyżoną, nigdy zaniżoną.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepionkę do podania do oka lub podania donosowego należy
rozpuścić w roztworze soli
fizjologicznej lub w wodzie destylowanej.
Szczepionkę do podania w wodzie do picia lub przez rozpylenie należy
rozpuścić w zimnej i czystej
wodzie nie zawierającej chloru i środków dezynfekcyjnych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przy podawaniu szczepionki w formie oprysku używać maski i okularów
ochronnych.
3
Po przypadkowym podaniu nale