Broncho-Vaxom 7 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka wieloważna + Galusan propylu (E310) + sodu glutaminian + Mannitol

Dostępny od:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Kod ATC:

R07AX

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

7 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990062911; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990062928

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRONCHO-VAXOM
7 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
STOSOWAĆ U DOROSŁYCH
SUBSTANCJA CZYNNA: LIOFILIZOWANY LIZAT BAKTERYJNY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom
3.
Jak stosować lek Broncho-Vaxom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BRONCHO-VAXOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Broncho-Vaxom jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera
lizat bakterii najczęściej
wywołujących zakażenia dróg oddechowych.
U ludzi, lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej
przez aktywację makrofagów,
zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie
stężenia immunoglobulin wydzielanych
przez błonę śluzową układu oddechowego.
Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom są następujące:
-
zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHO-VAXOM
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BRONCHO-VAXOM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Br

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Broncho-Vaxom, 7 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka twarda zawiera:
liofilizat OM-85
40 mg
w tym liofilizowane lizaty bakteryjne:
_Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) _
_pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. _
_ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i _
_sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) _
_catarrhalis _
_ _
_ _
_ _
7 mg
galusan propylu (E 310)
84 mikrogramy
sodu glutaminian (E 621)
3,03 mg
mannitol
do 40 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Nieprzezroczyste kapsułki z niebieskim korpusem i niebieskim
wieczkiem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U dorosłych
Cykl leczenia profilaktycznego w przypadku nawracających zakażeń
dróg oddechowych:
Jedna kapsułka twarda (7 mg w przypadku osób dorosłych) na dobę na
czczo, przez 10 kolejnych dni
w miesiącu przez 3 kolejne miesiące.
.
W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt leczniczy
może być stosowany
równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia.
W razie konieczności cykl leczenia profilaktycznego można
powtórzyć.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć i,
podobnie jak w przypadku produktu
w saszetce, wysypać jej zawartość do odpowiedniej ilości wody,
soku owocowego lub mleka/mleka
modyfikowanego.
Mieszanka rozpuszcza się pod wpływem delikatnego mieszania.
Pacjentów należy poinstruować, aby przyjęli mieszankę w całości
w ciągu kilku minut i zawsze
zamieszali ją bezpośrednio przed wypiciem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYC