Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg - 300 mg sirop

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-05-2015

Składnik aktywny:

Pholcodine 1 mg/ml; Sulfogaïacol 20 mg/ml

Dostępny od:

Medgenix Benelux SA-NV

Kod ATC:

R05DA08

INN (International Nazwa):

Pholcodine; Sulfogaiacol

Dawkowanie:

15 mg/15 ml,300 mg/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Sirop

Skład:

Pholcodine 1 mg/ml; Sulfogaïacol 20 mg/ml

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Pholcodine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 216912-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2123883 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2000-09-18

Ulotka dla pacjenta

                                Notice RUT
NOTICE : INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR
BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE 15 MG/300 MG SIROP
Pholcodine 15 mg/15 ml ; Sulfogaïacol 300 mg/15 ml
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE DANS SON INTÉGRALITÉ AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES.
Utilisez ce médicament en respectant toujours scrupuleusement les
recommandations de la présente
notice ou de votre médecin, pharmacien ou infirmière.
-
Conservez cette notice : vous en aurez peut-être encore besoin
ultérieurement.
-
Vous avez d’autres questions ? Contactez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables mentionnés
sous la rubrique 4 ? Ou vous
souffrez d’un effet indésirable non mentionné dans la présente
notice ? Contactez votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmière.
-
Votre problème ne s’atténue pas, voire s’aggrave après 4 à 5
jours ? Dans ce cas, contactez votre
médecin.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Dans quels cas ce médicament ne peut-il pas être utilisé ou
nécessite-t-il une prudence
particulière ?
3.
Comment prendre ce médicament ?
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ce médicament ?
6.
Contenu de l’emballage et informations complémentaires
1.
QU’EST-CE QUE BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE SIROP ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop est un antitussif.
Il est recommandé lors du traitement symptomatique de la toux
s’accompagnant de la formation de
glaires, comme en cas de grippe, d’angine, de bronchite,
d’inflammation pulmonaire et de toux
douloureuse (coqueluche).
Votre problème ne s’atténue pas, voire s’aggrave après 4 à 5
jours ? Dans ce cas, contactez votre
médecin.
2.
DANS QUELS CAS CE MÉDICAMENT NE PEUT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ OU
NÉCESSITE-T-IL UNE PRUDENCE PARTICULIÈRE ?
N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT :
-
Si vous êtes allergique à l’
                                
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Charakterystyka produktu

                                Résumé des Caractéristiques Produit
RUT
NOM DU MÉDICAMENT
Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/300 mg sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine 15 mg/15 ml
Sulfogaïacol 300 mg/15 ml
Excipients présentant un effet avéré :
éthanol 0,75 ml/15 ml
sucre : 8,1 g/15 ml
Pour la liste complète des excipients, veuillez vous reporter à la
rubrique 6.1.
3.
FORMES PHARMACEUTIQUES
Sirop.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux associée à une rhino-pharyngite,
à une grippe, à des
bronchopneumopathies et à la coqueluche.
4.2
DOSAGE ET MODE D’ADMINISTRATION
La durée du traitement doit être aussi brève que possible étant
donné qu’il s’agit d’un traitement
symptomatique. Commencez le traitement de préférence le soir.
La dose maximale de pholcodine est la suivante :
-
_adultes_ : 1 mg par kg de poids corporel réparti sur 24 heures,
maximum 20 mg par prise et
60 mg par 24 heures ;
-
_enfants_ de 6 à 15 ans : 0,5 mg/kg de poids corporel, réparti sur
24 heures ;
Dosage recommandé
:
-
_adultes_ : 1 cuillère à soupe (= 15 ml) par prise, jusqu’à 3
fois par jour. Maximum 4 cuillères à soupe
par jour.
-
_enfants de 12 à 15 ans _: 1 cuillère à dessert (= 10 ml) par
prise, 2 à 3 fois par jour, jusqu’à
maximum 1 cuillère à soupe (= 15 ml) par prise. Maximum 4 cuillères
à café par jour.
-
_Enfants de 6 à 12 ans : _1 cuillère à café (= 5 ml) par prise, 3
à 4 fois par jour, jusqu’à maximum 1
cuillère à dessert (= 10 ml) par prise. Maximum 4 cuillères à
café par jour.
L’administration doit être espacée, un intervalle de 4 heures
minimum est nécessaire entre chaque
administration.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Si aucune évolution favorable ne survient après quelques jours, une
nouvelle évaluation clinique doit être
pratiquée par rapport à l’étiologie possible de la toux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1
Résumé des Caractéristiques Produit
RUT
-
Hypersensibilité aux composants actifs ou 
                                
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