Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pholcodine 1 mg/ml; Sulfogaïacol 20 mg/ml
Medgenix Benelux SA-NV
R05DA08
Pholcodine; Sulfogaiacol
15 mg/15 ml,300 mg/15 ml
Sirop
Pholcodine 1 mg/ml; Sulfogaïacol 20 mg/ml
Voie orale
Pholcodine
CTI code: 216912-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2123883 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2000-09-18
Notice RUT NOTICE : INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE 15 MG/300 MG SIROP Pholcodine 15 mg/15 ml ; Sulfogaïacol 300 mg/15 ml VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE DANS SON INTÉGRALITÉ AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES. Utilisez ce médicament en respectant toujours scrupuleusement les recommandations de la présente notice ou de votre médecin, pharmacien ou infirmière. - Conservez cette notice : vous en aurez peut-être encore besoin ultérieurement. - Vous avez d’autres questions ? Contactez votre médecin ou votre pharmacien. - Vous souffrez beaucoup d’un des effets indésirables mentionnés sous la rubrique 4 ? Ou vous souffrez d’un effet indésirable non mentionné dans la présente notice ? Contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. - Votre problème ne s’atténue pas, voire s’aggrave après 4 à 5 jours ? Dans ce cas, contactez votre médecin. CONTENU DE CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Dans quels cas ce médicament ne peut-il pas être utilisé ou nécessite-t-il une prudence particulière ? 3. Comment prendre ce médicament ? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ce médicament ? 6. Contenu de l’emballage et informations complémentaires 1. QU’EST-CE QUE BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODINE SIROP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Broncho-Pectoralis Pholcodine sirop est un antitussif. Il est recommandé lors du traitement symptomatique de la toux s’accompagnant de la formation de glaires, comme en cas de grippe, d’angine, de bronchite, d’inflammation pulmonaire et de toux douloureuse (coqueluche). Votre problème ne s’atténue pas, voire s’aggrave après 4 à 5 jours ? Dans ce cas, contactez votre médecin. 2. DANS QUELS CAS CE MÉDICAMENT NE PEUT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ OU NÉCESSITE-T-IL UNE PRUDENCE PARTICULIÈRE ? N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT : - Si vous êtes allergique à l’ Przeczytaj cały dokument
Résumé des Caractéristiques Produit RUT NOM DU MÉDICAMENT Broncho-Pectoralis Pholcodine 15 mg/300 mg sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine 15 mg/15 ml Sulfogaïacol 300 mg/15 ml Excipients présentant un effet avéré : éthanol 0,75 ml/15 ml sucre : 8,1 g/15 ml Pour la liste complète des excipients, veuillez vous reporter à la rubrique 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES Sirop. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux associée à une rhino-pharyngite, à une grippe, à des bronchopneumopathies et à la coqueluche. 4.2 DOSAGE ET MODE D’ADMINISTRATION La durée du traitement doit être aussi brève que possible étant donné qu’il s’agit d’un traitement symptomatique. Commencez le traitement de préférence le soir. La dose maximale de pholcodine est la suivante : - _adultes_ : 1 mg par kg de poids corporel réparti sur 24 heures, maximum 20 mg par prise et 60 mg par 24 heures ; - _enfants_ de 6 à 15 ans : 0,5 mg/kg de poids corporel, réparti sur 24 heures ; Dosage recommandé : - _adultes_ : 1 cuillère à soupe (= 15 ml) par prise, jusqu’à 3 fois par jour. Maximum 4 cuillères à soupe par jour. - _enfants de 12 à 15 ans _: 1 cuillère à dessert (= 10 ml) par prise, 2 à 3 fois par jour, jusqu’à maximum 1 cuillère à soupe (= 15 ml) par prise. Maximum 4 cuillères à café par jour. - _Enfants de 6 à 12 ans : _1 cuillère à café (= 5 ml) par prise, 3 à 4 fois par jour, jusqu’à maximum 1 cuillère à dessert (= 10 ml) par prise. Maximum 4 cuillères à café par jour. L’administration doit être espacée, un intervalle de 4 heures minimum est nécessaire entre chaque administration. Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. Si aucune évolution favorable ne survient après quelques jours, une nouvelle évaluation clinique doit être pratiquée par rapport à l’étiologie possible de la toux. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 1 Résumé des Caractéristiques Produit RUT - Hypersensibilité aux composants actifs ou Przeczytaj cały dokument