BROMURO DE ROCURONIO 10mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Kod ATC:

M03AC09

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR OVULO -

Droga podania:

INTRAVENOSA

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

MAIVA PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupa terapeutyczna:

Rocuronio, bromuro de

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 5 mL

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-09-23

Charakterystyka produktu

1
FICHA
TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bromuro de Rocuronio 10 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromuro de Rocuronio está indicado en adultos y pacientes
pediátricos (desde neonatos hasta adolescentes,
entre 0 y < 18 años) como coadyuvante de la anestesia general para
facilitar la intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rutinaria y para conseguir la relajación de
la musculatura esquelética en cirugía.
En adultos Bromuro de Rocuronio también está indicado para facilitar
la intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rápida como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI) (ej. Para facilitar
la intubación) para uso a corto plazo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN
El bromuro de rocuronio solo debe ser administrado por un anestesista
con experiencia y familiarizado con el
uso de bloqueantes neuromusculares. El equipo y el personal adecuado
para la intubación endotraqueal y
ventilación artificial deben estar disponibles para su uso inmediato.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de bromuro de rocuronio debe
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la dosis,
debe tenerse en cuenta el método
anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método de
sedación y la duración prevista de la ventilación
mecánica, la posible interacción con otros medicamentos que se
administren concomitantemente, así como el
estado del paciente. Se recomienda el uso de una técnica de
monitorización neuromuscular adecuada para
evaluar el bloqueo neuromuscular y su recuperación.
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo
neuromuscular de bromuro de rocuronio.
Esta potenciación resulta clínicamente relevante en el transcurso de
la anestesia, cuando los fá