Bromergon 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromocriptini mesylas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

G02CB01

INN (International Nazwa):

Bromocriptinum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990173013

Status autoryzacji:

2022-06-10

Ulotka dla pacjenta

1
DZL-ZLN.4020.2920.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BROMERGON, 2,5 MG, TABLETKI
_Bromocriptini mesylas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Bromergon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bromergon
3.
Jak stosować Bromergon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bromergon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST BROMERGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bromergon zawiera substancję czynną bromokryptynę –
półsyntetyczną pochodną jednego
z naturalnych alkaloidów sporyszu. Bromokryptyna hamuje wydzielanie
prolaktyny, hormonu
przysadki mózgowej, niezbędnego do wytwarzania mleka w gruczołach
sutkowych, zmniejsza
podwyższone stężenie hormonu wzrostu i zmniejsza niedobór dopaminy
w przebiegu choroby
Parkinsona.
Bromergon jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

hamowanie laktacji wyłącznie z przyczyn medycznych oraz jeśli
lekarz po konsultacji z pacjentem
stwierdzi taką konieczność;

hiperprolaktynemia współistniejąca z impotencją, brakiem
miesiączki, mlekotokiem lub
zaburzeniami cyklu miesiączkowego;

mlekotok z normoprolaktynemią;

gruczolaki przysadki typu prolaktynoma;

akromegalia;

choroba Parkinsona;

rozpoczynające się połogowe zapalenie piersi.
Bromokryptyna nie jest zalecana w celu ru

Charakterystyka produktu

1
DZL-ZLN.4020.2920.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bromergon, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 2,5 mg bromokryptyny w postaci bromokryptyny
mezylanu
_(Bromocriptini _
_mesylas)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
1 tabletka zawiera 123,9 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółte do żółto-brązowych, okrągłe, płaskie tabletki z
głębokim rowkiem po jednej stronie i skośnie
ściętymi krawędziami.
Tabletki można podzielić na połowy.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej
wyłącznie ze względów
medycznych (takich jak utrata dziecka podczas porodu, śmierć
noworodka, zakażenie matki HIV).
-
Hiperprolaktynemia współistniejąca z impotencją, brakiem
miesiączki, mlekotokiem lub
zaburzeniami cyklu miesiączkowego.
-
Mlekotok z normoprolaktynemią.
-
Gruczolaki przysadki typu prolaktynoma.
-
Akromegalia.
-
Choroba Parkinsona.
-
Rozpoczynające się połogowe zapalenie piersi.
Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji
lub zmniejszania objawów
poporodowego bólu i obrzęku piersi, które można z powodzeniem
leczyć niefarmakologicznie (np.
podtrzymanie piersi, okłady z lodu) i (lub) przez podanie zwykłych
leków przeciwbólowych.
Brak wystarczających dowodów potwierdzających skuteczność
bromokryptyny w leczeniu objawów
zespołu napięcia przedmiesiączkowego i łagodnych schorzeń piersi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bromergon należy zawsze przyjmować podczas posiłku.
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek i zwiększać je
stopniowo aż do osiągnięcia
największej skuteczności.
Maksymalna dawka dobowa bromokryptyny wynosi 30 mg.
2
DZL-ZLN.4020.2920.2020
_Zapobieganie lub hamowanie poporodowej laktacji ze względów
medycznych _
W pierwszym dniu leczenia pół tabletki w trakcie porannego i
wieczorne