BROMAZEPAM KERN PHARMA 3 mg CAPSULAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BROMAZEPAM

Dostępny od:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N05BA08

INN (International Nazwa):

BROMAZEPAM

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

BROMAZEPAM 3 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Bromazepam

Podsumowanie produktu:

BROMAZEPAM KERN PHARMA 3 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 24/01/2011 Comercializado - BROMAZEPAM KERN PHARMA 3 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 24/01/2011 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-01-24

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROMAZEPAM KERN PHARMA 1,5 MG CÁPSULAS EFG
BROMAZEPAM KERN PHARMA 3 MG CÁPSULAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bromazepam Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam Kern Pharma
3.
Cómo tomar Bromazepam Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bromazepam Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BROMAZEPAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Bromazepam Kern Pharma, bromazepam, pertenece
al grupo de fármacos llamados
benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la
tensión psíquica, la ansiedad y el
nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y
relajante muscular.
Los médicos recetan Bromazepam a las personas que presentan síntomas
de ansiedad, tensión, depresión,
nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir.
Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también
problemas con su ritmo cardiaco,
respiración o digestivos. Bromazepam cápsulas puede también ayudar
a aliviar estos síntomas.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta
duración con Bromazepam que no debe
exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el
necesario para la retirada gradual de la
medicación.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bromazepam Kern Pharma 1,5 mg cápsulas EFG
Bromazepam Kern Pharma 3 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bromazepam Kern Pharma 1,5 mg cápsulas: cada cápsula contiene 1,5 mg
de bromazepam.
Excipientes: lactosa 125 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24 mg y
otros excipientes.
Bromazepam Kern Pharma 3 mg cápsulas: cada cápsula contiene 3 mg de
bromazepam.
Excipientes: lactosa 123,50 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24
mg y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromazepam Kern Pharma está indicado en el tratamiento de
enfermedades que cursen con síntomas tales
como ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e
hipocondrías.
Bromazepam está indicado en el tratamiento de las reacciones
emocionales exageradas que surgen de
situaciones conflictivas y de estrés.
Está
igualmente
indicado
en
estados
en
los
que
existe
dificultad
de
contacto
interpersonal
y
de
comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva,
inadaptaciones escolares y como auxiliar en
psicoterapia.
También se recomienda en la organoneurosis y, en general, en todas
las somatizaciones provocadas por la
excitación psíquica.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
La experiencia en niños es limitada (ver sección 4.2.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS HABITUAL
_Tratamiento ambulatorio: _
La dosis para adultos es: 1,5-3 mg hasta tres veces al día.
_Pacientes graves, especialmente los hospitalizados: _
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La dosis para adultos es: 6-12 mg dos o tres veces al día.
Las dosis indicadas constituyen recomendaciones generales y, por
tanto, han de ajustarse individualmente.
La terapia ambulatoria se debe iniciar con una dosis baja, para
aumentarla d