Brizadopt 10 mg/ml krople do oczu, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Brinzolamidum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

Brinzolamidum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, zawiesina

Podsumowanie produktu:

1 butelka 5 ml, 5909991228415, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRIZADOPT, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Brinzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Brizadopt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brizadopt
3. Jak stosować lek Brizadopt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Brizadopt
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BRIZADOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
BRIZADOPT ZAWIERA BRYNZOLAMID, KTÓRY NALEŻY DO GRUPY LEKÓW zwanych
inhibitorami anhydrazy
węglanowej. Lek zmniejsza ciśnienie w oku.
LEK BRIZADOPT STOSUJE SIĘ W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA W OKU.
Zwiększone ciśnienie może
prowadzić do powstania choroby zwanej jaskrą.
Jeśli ciśnienie w oku jest zbyt wysokie, może dojść do
uszkodzenia wzroku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRIZADOPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRIZADOPT:
-
JEŚLI PACJENT MA CIĘŻKĄ CHOROBĘ NEREK
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA BRYNZOLAMID LUB KTÓRYKOLWIEK Z
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO
LEKU (WYMIENIONYCH W PUNKCIE 6)
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA LEKI ZWANE SULFONAMIDAMI. Przykładami
sulfonamidów są leki
stosowane w leczeniu cukrzycy i zakażeń, a także leki moczopędne
(odwadniające). BRIZADOPT
może wywoływać takie samo uczulenie
-
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE NADMIERNE ZAKWASZENIE KRW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brizadopt, 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu.
Jedna kropla zawiera 0,27 mg brynzolamidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml zawiesiny zawiera 0,15 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina.
Biała lub prawie biała, homogeniczna zawiesina.
Osmolalność: 250 ~300 mOsmol/kg
pH: 7,3 - 7,7
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Brizadopt, 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina jest wskazany do
obniżania podwyższonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego w przypadku:
•
nadciśnienia ocznego
•
jaskry z otwartym kątem przesączania
w monoterapii u pacjentów dorosłych niereagujących na leczenie
beta-adrenolitykami lub u pacjentów
dorosłych, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane oraz w
leczeniu skojarzonym z beta-
adrenolitykami lub analogami prostaglandyn (patrz także punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podczas stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym,
Brizadopt, 10 mg/ml, krople do
oczu, zawiesina podaje się dwa razy na dobę po jednej kropli do
worka spojówkowego chorego oka
(oczu). Niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować, kiedy produkt jest
podawany trzy razy na dobę po
jednej kropli.
_Szczególne grupy pacjentów _
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
2
Nie
przeprowadzono
badań
dotyczących
stosowania
brynzolamidu
u
pacjentów
z
zaburzeniami
czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej
grupie pacjentów.
Nie
przeprowadzono
badań
dotyczących
stosowania
brynzolamidu
u
pacjentów
z
ciężkimi
zaburzeniami
czynności
nerek
(klirens
kreatyniny
<
30
ml/min)
lub
u
pacjentów
z
kwasicą
hiperchloremiczną. Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit
są wydalane p