Brivudin Tiefenbacher 125 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Brivudin

Dostępny od:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

Dawkowanie:

125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Brivudin (26014) 125 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2021-01-27

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
BRIVUDIN TIEFENBACHER 125 MG TABLETTEN
Brivudin
NEHMEN SIE BRIVUDIN TIEFENBACHER (BRIVUDIN) NICHT EIN
, WENN SIE kürzlich eine
bestimmte Krebs-Chemotherapie erhalten haben, derzeit erhalten oder
innerhalb von 4 Wochen
erhalten sollen. NEHMEN SIE Brivudin Tiefenbacher NICHT EIN, WENN SIE
EINE
PILZINFEKTION HABEN und dagegen kürzlich eine Behandlung mit
Flucytosin erhalten haben oder
derzeit erhalten (siehe Abschnitt 2, einschließlich roter Kasten).
Die
WECHSELWIRKUNG
zwischen Brivudin Tiefenbacher (Brivudin) und bestimmten
Krebsmedikamenten bzw. Flucytosin ist
POTENZIELL TÖDLICH
.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brivudin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Brivudin Tiefenbacher beachten?
3.
Wie ist Brivudin Tiefenbacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brivudin Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIVUDIN TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brivudin Tiefenbacher enthält den Wirkstoff Brivudin. Brivudin
Tiefenbacher hat eine antivirale
Wirkung und verhindert die Vermehrung des Virus, das die Gürtelrose
verursacht (Varizellen-Zoster-
Virus).
Brivudin Tiefenbacher wird angewendet zur frühzeitigen Behandlung der
Gürtel

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brivudin Tiefenbacher 125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 125 mg Brivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede
Tablette enthält 37 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße runde, flache, beidseitig ebene Tabletten
mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Frühzeitige Behandlung des akuten Herpes zoster bei immunkompetenten
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen eine Brivudin Tiefenbacher-Tablette einmal täglich
über einen Zeitraum von 7
Tagen ein.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden,
vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden
nach Auftreten der ersten Hauterscheinungen (im Allgemeinen
Hautausschlag) oder 48 Stunden nach
Auftreten der ersten Bläschen. Die Tabletten sollten jeden Tag etwa
zur gleichen Zeit eingenommen
werden. Der Patient sollte angewiesen werden, einen Arzt zu
konsultieren, wenn die Symptome
während der 7-tägigen Behandlung bestehen bleiben oder sich
verschlechtern. Das Arzneimittel ist für
eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
Zusätzlich verringert diese Behandlung mit der üblichen, oben
genannten Dosierung (einmal täglich 1
Tablette Brivudin Tiefenbacher für 7 Tage) bei Patienten über 50
Jahre das Risiko der Entwicklung
einer postzosterischen Neuralgie.
Nach einem ersten Behandlungszyklus von 7 Tagen darf kein zweiter
Zyklus durchgeführt werden.
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Ältere Patienten _
Eine Dosisanpassung bei Patienten über 65 Jahre ist nicht
erforderlich.
_ _
_Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung _
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung wurden keine signifikanten
Veränderungen in der
systemischen Brivudinbelastung beobachtet; deshalb ist bei Patienten
mit mäßiger bis schwerer Leber-
oder Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassun