BRINZOVIS 10 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

brinzolamid

Dostępny od:

Pharmavision BH d.o.o.

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

brinzolamid

Dawkowanie:

10 mg/1 mL

Forma farmaceutyczna:

kapi za oči, suspenzija

Skład:

1 ml kapi za oči, suspenzije sadrži: 10 mg brinzolamida

Sztuk w opakowaniu:

1 LDPE oftalmološki dozator sa kapaljkom sa 5 ml kapi za oči, suspenzije, u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

PHARMAVISION EUROPE LTD.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2021-09-13

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Brinzovis 10mg/mL, kapi za oČi, suspenzija
brinzolamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako
moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek Brinzovis i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Brinzovis
3.
Kako uzimati lijek Brinzovis
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Brinzovis
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Brinzovis i za šta se koristi
Lijek Brinzovis sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja
se naziva inhibitori karboanhidraze.
On smanjuje pritisak u oku.
Lijek Brinzovis kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog
pritiska. Povišeni pritisak u oku
može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Ukoliko je pritisak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Brinzovis
Nemojte primjenjivati lijek Brinzovis
- ako imate teške probleme sa bubrezima
- ako ste alergični (preosjetljivi) na brinzolamid ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6)
- ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove koje nazivamo
sulfonamidi. Na primjer lijekove za liječenje
dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
Lijek Brinzovis može uzrokovati istu
alergiju.
- ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperhloremična
acidoza).
Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet ljekara.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite lijek
Brinzovis:
- ako imate problema sa bub

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Brinzovis 10mg/mL, kapi za oči, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mL suspenzije sadrži 10mg brinzolamida.
1 kap sadrži oko 309 mikrograma brinzolamida
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
Svaki mL suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida.
Jedna kap sadrži približno 3,1 mcg benzalkonijum hlorida.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Bijela homogena suspenzija.
pH: 7.1 – 7.9
Osmolalitet: 270-320 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Brinzovis se koristi za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska
kod:
-
Očne hipertenzije
-
Glaukoma otvorenog ugla
kao monoterapija kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na beta
blokatore, kod odraslih pacijenata
kod kojih su beta blokatori kontraindikovani, ili kao prateća
terapija uz beta blokatore ili analoge
prostaglandina (vidjeti i dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kada se primjenjuje kao monoterapija ili prateća terapija,
uobičajena doza je jedna kap lijeka Brinzovis
ukapana u konjuktivalnu kesicu oboljelog oka/očiju dva puta dnevno.
Kod nekih pacijenata se postiže
bolji odgovor sa dozom od jedne kapi tri puta dnevno.
Posebne populacije
Primjena kod starijih pacijenta
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata.
Primjena kod pacijenata sa ošte_ć_enom funkcijom jetre i bubrega
Primjena brinzolamida nije ispitivana kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega, pa se
njegova primjena ne preporučuje kod ovih grupa pacijenata.
Primjena brinzolamida nije ispitivana kod pacijenata sa teškim
oštećenjem bubrega (klirens kreatinina
<30 mL/min) ni kod pacijenata hiperhloremijskom acidozom. Pošto se
brinzolamid i njegov glavni
metabolit izlučuju uglavnom preko bubrega, lijek Brinzovis je
kontraindikovan kod takvih pacijenata
(Vidjeti dio 4.3).
Primjena kod djece
2
Efikasnost i bezbjednost primjene brinzolamida kod dojenčadi, djece i
adoles