BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

brinzolamide 10 mg; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

S01ED51.

INN (International Nazwa):

brinzolamide 10 mg; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Collyre

Skład:

pour 1 mL de suspension > brinzolamide 10 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) de dispensation polyéthylène basse densité (PEBD)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Médicaments ophtalmologiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques, préparations anti-glaucomateuses et myotiques, code ATC : S01ED51.BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS contient deux principes actifs, brinzolamide et timolol, qui agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.

Podsumowanie produktu:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL - AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2020-01-10

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension
Brinzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL,
collyre en suspension et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10
mg/5 mg par mL, collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL,
collyre en suspension?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL,
collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL,
collyre en suspension
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques,
préparations anti-glaucomateuses et
myotiques, code ATC : S01ED51.
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS contient deux principes actifs,
brinzolamide et timolol, qui agissent
ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS est utilisé pour traiter une pression
élevée à l’intérieur des yeux,
appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients
adultes de plus

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de suspension contient 10 mg de brinzolamide et du maléate de
timolol, correspondant à 5 mg de
timolol.
Excipient à effet notoire : Un mL de suspension contient 0,10 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension (collyre).
Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 7,2 (environ).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous
monothérapie est insuffisante (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d’une goutte de BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS dans
le cul-de-sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou la fermeture des paupières. Cette
méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables
systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir
rubrique 4.4).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme prévu. La
posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans
l’œil (les yeux) atteint(s).
En cas de remplacement d’un autre médicament antiglaucomateux
ophtalmique par BRINZOLAMIDE/
TIMOLOL VIATRIS, interrompre l’autre médicament et commencer
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL
VIATRIS le jour suivant.
Populations spécifiques
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de BRINZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS chez
les enfants et les adolescents âgés
de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée
n’est disponib