Brinzolamide Sandoz

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Brinzolamidas

Dostępny od:

Sandoz d.d.

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

Brinzolamidas

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

akių lašai (suspensija)

Droga podania:

vartoti ant akių

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Brinzolamide

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2016-12-08

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brinzolamide Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide Sandoz
3.
Kaip vartoti Brinzolamide Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brinzolamide Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRINZOLAMIDE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brinzolamide Sandoz SUDĖTYJE YRA BRINZOLAMIDO, KURIS PRIKLAUSO
VAISTŲ, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais GRUPEI. Jis mažina akispūdį.
Brinzolamide Sandoz AKIŲ LAŠAI VARTOJAMI PADIDĖJUSIAM SPAUDIMUI
AKYJE MAŽINTI. Šis spaudimas gali
sukelti ligą, vadinamą GLAUKOMA.
Jeigu spaudimas akyje yra per didelis, jis gali pakenkti Jūsų regai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE SANDOZ
BRINZOLAMIDE SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
JEIGU SERGATE SUNKIA INKSTŲ LIGA;
-
JEIGU YRA ALERGIJA brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
JEIGU ESATE ALERGIŠKAS VAISTAMS, VADINAMIEMS SULFONAMIDAIS
Pavyzdžiai gali būti vaistai, vartojami gydyti nuo cukrinio diabeto
ir infekcijų, ir taip pat diuretikai
(šlapimą varančios tabletės). Brinzolamide Sandoz gali sukelti
tokią pat alerginę reakciją;
-
JEIGU JŪSŲ KRAUJAS PER DAUG RŪGŠTUS (šis sutrikimas vadinamas
hiperchloremine acidoze).
Jeigu kyla daugiau klausimų, klauskite savo

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido (0,33 mg
brinzolamido laše).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Balta ar beveik balta suspensija, kurios pH 7,1 - 7,9 ir
osmoliališkumas 270 – 320 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Brinzolamide Sandoz skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti,
jeigu yra:

akies hipertenzija;

atviro kampo glaukoma.
Brinzolamide Sandoz skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams,
kurie nereaguoja į gydymą beta
adrenoblokatoriais arba kuriems jų vartoti negalima, arba gydymui
beta adrenoblokatoriais arba
prostaglandino analogais papildyti (taip pat žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Monoterapijai arba gydymui papildyti vartojamą Brinzolamide Sandoz
reikia lašinti į pažeistos (-ų)
akies (-ių) junginės maišelį po vieną lašą du kartus per parą.
Kai kurių pacientų reakcija į vaistinį
preparatą gali būti geresnė lašinant po vieną lašą tris kartus
per parą.
_Ypatingos populiacijos_
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Brinzolamido poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
netirtas, todėl jiems šio vaistinio
preparato vartoti nerekomenduojama.
Brinzolamido poveikis netirtas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė. Kadangi
brinzolamidas ir jo pagrindinis
metabolitas šalinamas daugiausia per inkstus, Brinzolamide Sandoz
tokiems pacientams vartoti
draudžiama (žr. taip pat 4.3 skyrių).
Vaikų populiacija
Brinzolamide Sandoz saugumas ir veiksmingumas kūdikiams,