Brimodiol 2 mg/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Brimonidini tartras

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01EA05

INN (International Nazwa):

Brimonidini tartras

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 5 ml, 5909990954384, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909990954391, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909990954407, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRIMODIOL, 2 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Brimonidini tartras _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Brimodiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brimodiol
3.
Jak stosować lek Brimodiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brimodiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRIMODIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brimodiol jest lekiem zmniejszającym ciśnienie śródgałkowe
(ciśnienie w gałce ocznej) u chorych z
jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem
śródgałkowym (wysokie ciśnienie płynu w
oku).
Lek Brimodiol jest stosowany jako pojedynczy lek lub w połączeniu z
innymi lekami w celu
zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRIMODIOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRIMODIOL
-
Jeżeli pacjent ma uczulenie na brymonidyny winian lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
-
Jeżeli pacjent przyjmuje lek zaliczany do inhibitorów
monoaminooksydazy (inhibitor MAO).
-
Jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki przeciwdepresyjne (takie jak
trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne lub mianseryna).
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków
przeciwdepresyjnych.
-
U now

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brimodiol, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu (_Brimonidini
tartras_), co odpowiada 1,3 mg
brymonidyny.
Jedna kropla produktu (około 35 mikrolitrów) zawiera 70 mikrogramów
brymonidyny winianu.
Substancja pomocnicza: chlorek benzalkoniowy 0,05 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny roztwór koloru jasnozielonożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia środgałkowego u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
-
W monoterapii u pacjentów, u których miejscowe stosowanie leków
blokujących receptory
beta-adrenergiczne jest przeciwwskazane.
-
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami obniżającymi ciśnienie
śródgałkowe, jeżeli redukcja
ciśnienia nie jest osiągnięta po zastosowaniu pojedynczego leku
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym
wieku) _
Zaleca się stosować jedną kroplę produktu Brimodiol do chorego oka
(oczu) dwa razy na dobę, w
odstępach około 12 godzin. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają
zmiany dawkowania.
Podobnie jak w przypadku innych rodzajów kropli do oczu, aby
zmniejszyć możliwość wchłonięcia
brymonidyny do krążenia ogólnego, zaleca się uciśnięcie worka
spojówkowego w przyśrodkowej
części szpary powiekowej (ucisk punktowy) przez jedną minutę.
Ucisk powinien nastąpić natychmiast
po wkropleniu każdej kropli.
W przypadku stosowania więcej niż jednego leku do oczu, zaleca się
zachowanie co najmniej 5-15
minut przerwy między ich podaniem.
_Stosowanie _
_u pacjentów z zaburzeniami czynności _
_nerek i wątroby _
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania brymonidyny u pacjentów
z zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek (patrz punkt 4.