Brevoxyl 40 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzoylis peroxydum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Kod ATC:

D10AE01

INN (International Nazwa):

Benzoylis peroxidum

Dawkowanie:

40 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990918119; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990970285; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990970292; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990970308; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990970339

Status autoryzacji:

2021-09-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Brevoxyl, 40 mg/g (4%), krem
_Benzoylis peroxidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie następuje poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brevoxyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevoxyl
3.
Jak stosować lek Brevoxyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brevoxyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BREVOXYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Brevoxyl zawiera substancję czynną benzoilu nadtlenek. Benzoilu
nadtlenek wykazuje działanie
keratolityczne (złuszczające), utleniające oraz działa na bakterie
_Propionibacterium acnes_
, będące
jedną z przyczyn powstawania trądziku pospolitego. Ponadto benzoilu
nadtlenek stabilizuje ilość
wydzielanego tłuszczu, przeciwdziała nadmiernemu rogowaceniu i
nadmiernemu wydzielaniu łoju
towarzyszącemu trądzikowi.
Lek Brevoxyl jest wskazany w leczeniu umiarkowanej postaci trądziku
pospolitego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BREVOXYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
BREVOXYL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (benzoilu
nadtlenek) lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Brevoxyl należy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brevoxyl, 40 mg/g (4%), krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 40 mg benzoilu nadtlenku (
_Benzoylis peroxidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy, alginian glikolu
propylenowego
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Krem w kolorze białym do białawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu umiarkowanej postaci
trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Brevoxyl jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
miejscowego na skórę.
_Dorośli i młodzież _
Należy nanosić cienką warstwę kremu na całą zmienioną chorobowo
powierzchnię skóry raz lub dwa
razy na dobę. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy umyć
skórę mydłem i wodą
i dokładnie wysuszyć. Ze względu na możliwość wystąpienia
nadmiernego przesuszenia skóry,
pacjent powinien rozpocząć leczenie od jednej aplikacji dziennie, a
następnie stopniowo zwiększać
częstość stosowania do maksymalnie dwóch razy na dobę.
Jeśli pojawi się nadmierne przesuszenie lub łuszczenie skóry,
należy zmniejszyć częstość stosowania
produktu Brevoxyl.
Maksymalna redukcja zmian na skórze występuje zwykle po 8 - 12
tygodniach leczenia. W celu
uzyskania odpowiedzi na leczenie niezbędne jest ciągłe stosowania
produktu leczniczego przez
wskazany przez lekarza czas.
_ _
_Dzieci _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego
Brevoxyl u dzieci nie zostały
określone, ponieważ trądzik pospolity występuje rzadko w tej
grupie wiekowej.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPE