Boviseal 2,6 g/4 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bismuthi subnitras

Dostępny od:

Cross Vetpharm Group Ltd.

Kod ATC:

QG52X

INN (International Nazwa):

Bismuthi subnitras

Dawkowanie:

2,6 g/4 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 strzyk. 4g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991352462; Zawartość opakowania: 120 strzyk. 4g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991352479

Status autoryzacji:

2018-11-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
Boviseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła, krowy w okresie
zasuszenia
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Cross Vetpharm Group Limited,
Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boviseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła, krowy w okresie
zasuszenia
bizmutu zasadowy azotan, ciężki
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda strzykawka dowymieniowa o pojemności 4 g zawiera:
Bizmutu zasadowy azotan, ciężki
2,6 g
Szarawo-biała, gładka, oleista zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazany w zapobieganiu nowym zakażeniom wymienia w okresie
zasuszenia. Produkt powoduje
zmniejszenie częstości występowania podklinicznego zapalenia
wymienia u krów w okresie
wycielenia, a także klinicznego zapalenia wymienia w okresie
zasuszania oraz następującej po nim
laktacji (przez co najmniej 60 dni po wycieleniu).
Zaleca się, aby niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny był
stosowany jako część programu
ochrony krów zasuszonych i środek kontroli mastitis w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować w przypadkach potwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
Nie stosować u krów z podejrzewanym lub potwierdzonym zapaleniem
wymienia w momencie
rozpoczęcia zasuszania.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne pod koniec okresu laktacji)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
DAWKOWANIE:
Do stosowania dowymieniowego. Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Wstrzyknąć zawartość jednej strzykawki dowymieniowej w każdą
ćwiartkę wymieni

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Boviseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła, krowy w okresie
zasuszenia
Mastiseal 2.6 g Intramammary Suspension for Cattle, Dry Cow (IE, UK)
Boviseal 2.6 g Intramammary Suspension for Cattle, Dry Cow (DE, PL,
IT, NL, ES)
Boviseal Intramammary Suspension for Cattle (Dry Cow) (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda strzykawka dowymieniowa o pojemności 4 g zawiera:
Substancja czynna:
Bizmutu zasadowy azotan, ciężki
2,6 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa.
Szarawo-biała, gładka, oleista zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne pod koniec okresu laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany w zapobieganiu nowym
zakażeniom wymienia w
okresie zasuszenia. Powoduje zmniejszenie częstości występowania
podklinicznego zapalenia
wymienia u krów w okresie wycielenia, a także klinicznego zapalenia
wymienia w okresie zasuszania
oraz następującej po nim laktacji (przez co najmniej 60 dni po
wycieleniu).
Zaleca się, aby niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny był
stosowany jako część programu
ochrony krów zasuszonych i środek kontroli
_mastitis _
w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Nie stosować w przypadkach potwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
Nie stosować
u krów z podejrzewanym lub potwierdzonym zapaleniem wymienia w
momencie
rozpoczęcia zasuszania. Patrz punkt 4.5.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Elementem dobrej praktyki hodowlanej jest regularna obserwacja krów
pod kątem objawów
klinicznego zapalenia wymienia.
J