Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciwko dermatofitozie wywołanej przez Trichophyton verrucosum bydła, żywa

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI02AP01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko dermatofitozie wywołanej przez Trichophyton verrucosum bydła, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. liof. + 1 fiol. 40 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184178244

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
BOVILIS RINGVAC LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK
DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bovilis Ringvac liofilizat i rozpuszczalnik
do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Atenuowany szczep LTF-130 _Trichophyton verrucosum _

9 x 10
6
i

21 x 10
6
mikrokonidiów
zdolnych do życia.
Liofilizat: peletka o zabarwieniu białawym do jasnobrązowego.
Rozpuszczalnik: klarowny
bezbarwny roztwór.
Zrekonstytuowany produkt: homogenna zawiesina o barwie białawej do
szarej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnia
nie cieląt i bydła zagrożonych zakażeniem lub cieląt i bydła
cierpiących na grzybicę
wywołaną przez
_Trichophyton verrucosum_. Szczepienie profilaktyczne ogranicza objawy
kliniczne
grzybicy wywołanej przez
_Trichophyton verrucosum,_ podczas gdy stosowanie terapeutyczne
skutkuje
dwukrotnie szybszym powrotem do zdrowia zwierząt wykazujących już
objawy kliniczne schorzenia.
Czas powstania
odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania
odporności: co najmnie
j rok, jak wykazano w badaniu laboratoryjnym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt wykazujących gorączkę i/lub
objawy choroby zakaźnej
niezwiązane z
grzybicą
.
Nie stosować u zwierząt leczonych kortykosteroidami.
6.
DZ
IAŁANIA NIEPOŻĄDANE
14
Po szczepieniu bardzo często można obserwować w ciągu 3 do 8 dni
miejscowe reakcje
charakteryzujące się występowaniem obrzęku. W miejscu
wstrzyknięcia bardzo często mogą
występować miejsca bezwłose lub bardzo małe s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bovilis Ringvac liofilizat i rozpuszczalnik
do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
2.
SK
ŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 1 ml szczepionki:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany szczep LTF-130 _Trichophyton verrucosum _

9 x 10
6
i

21 x 10
6
mikrokonidiów
zdolnych do życia
.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUT
YCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Liofilizat: peletka o zabarwieniu białawym do jasnobrązowego.
Rozpuszczalnik: klarowny
bezbarwny roztwór.
Zrekonsty
tuowany produkt: homogenna zawiesina o barwie biał
awej do szarej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnia
nie cieląt i bydła zagrożonych zakażeniem lub cieląt i bydła
cierpiących na grzybicę
wywołaną przez
_Trichophyton verrucosum_. Szczepienie profilaktyczne ogranicza objawy
kliniczne
grzybicy wywołanej przez
_Trichophyton verrucosum,_ podczas gdy stosowanie terapeutyczne
skutkuje
dwukrotnie szybszym powrotem do zdrowia zwierząt wykazujących już
objawy kliniczne schorzenia.
Czas powstania o
dpornoś
ci: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania
odporności:
co najmniej rok, jak wykazano w badaniu laboratoryjnym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u
zwierz
ąt wykazując
ych
gorączkę i/lub
objawy choroby zakaźnej
niezwiązan
e z
grzybicą
.
Nie stosować u
zwierz
ą
t leczonych kortykosteroidami.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_Trichophyton verrucosum_
może przetrwać
w
środowisku
przez 6-8 lat.
Zaleca się połączenie
programu szczepień z odpowiednim protokołem czyszczenia i
dezynfekcji.
Nie należy podawać produktów o działaniu przeciwgrzybiczym podczas
prowadzenia szczepień oraz
do trzech tygodni od zakończenia szczepie
nia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTY