BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

BHV-1 STRAIN GK/D INACTIVATED GLYCOPROTEIN E DEFICIENT (GE) BOVINE HERPESVIRUS 1

Dostępny od:

Intervet Ireland Limited

Kod ATC:

QI02AA03

INN (International Nazwa):

BHV-1 STRAIN GK/D INACTIVATED GLYCOPROTEIN E DEFICIENT (GE) BOVINE HERPESVIRUS 1

Dawkowanie:

60 Elisa Units

Forma farmaceutyczna:

Suspension for Injection

Typ recepty:

POM(E)

Grupa terapeutyczna:

Bovine

Dziedzina terapeutyczna:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Wskazania:

Immunological - Inactivated vaccine

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2006-07-05

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bovilis IBR marker inac
Suspension for injection for cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of cattle to reduce the intensity and duration of clinical signs (pyrexia) induced by an infection
with BHV-1 as well as to reduce the replication and nasal excretion of the field virus.
Onset of immunity:
3 weeks after basic vaccination
Duration of immunity:
6 months after basic vaccination
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Efficacy has not been demonstrated in the face of maternally derived antibodies.
_per dose of 2 ml:_
ACTIVE SUBSTANCE:
Inactivated antigen of BHV-1 (gE) strain GK/D 60 Elisa units for induction of
6.1 - 11.1 log
2
VN-units* in mouse
potency test.
ADJUVANT:
Al3+ (as Aluminium-phosphate and -hydroxide) 6.0-8.8 mg
EXCIPIENT:
Formaldehyde
0.03 - 0.05%
*virus neutralising units
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/08/2011_
_CRN 7010409_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Vaccinate only healthy animals.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the
physician.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Occasionally a hypersensitivity reaction may occur. In such cases an appropriate symptomatic treatment should b