BOVIGEN SCOUR

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: Ministero della Salute

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
04-04-2024

Składnik aktywny:

ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO, ADESINA E.COLI F5 (K99)

Dostępny od:

FORTE HEALTHCARE LIMITED

Kod ATC:

QI02AL01

INN (International Nazwa):

ROTAVIRUS BOVINO INACTIVATED, ADESINA E.COLI F5 (K99)

Skład:

ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D.; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D., ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D.; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D., ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D.; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D., ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D.; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D., ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D.; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D., ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D.; ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D., ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit? ottica DO O.D.; ADESINA E.COLI F5 (K99) - 0.8 densit? ottica DO O.D., ROTAVIRUS BOVINO INATTIVATO - 0.6 densit

Sztuk w opakowaniu:

flacone in polietilene da 450 ml (150 dosi) di vaccino virale e batterico, flacone da 90 ml (30 dosi) di vaccino virale e batter

Typ recepty:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Dziedzina terapeutyczna:

BOVINE ROTAVIRUS + BOVINE CORONAVIRUS + ESCHERICHIA

Podsumowanie produktu:

BOVINE - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Ulotka dla pacjenta

                                Bovigen Scour
BOVIGEN® SCOUR
Emulsione iniettabile per bovini
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose da 3 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Rotavirus Bovino ceppo TM-91, serotipo G6P1 (inattivato) ≥ 6.0 log2
(VNT)*
Coronavirus Bovino ceppo C-197 (inattivato) ≥ 5.0 log2 (HIT)**
Escherichia coli ceppo EC/17 (inattivato) Esprimente adesina F5 (K99)
≥ 44.8 % di inibizione (ELISA)***
*VNT – test di virus neutralizzazione (sierologia indotta su sangue
di coniglio dai 2/3 di dose di vaccino)
**HIT – test di inibizione della emoagglutinazione (sierologia
indotta su sangue di coniglio dai 2/3 di dose di vaccino)
***ELISA – Enzyme-linked immunosorbent assay (sierologia indotta su
sangue di coniglio dai 2/3 di dose di vaccino)
ADIUVANTI:
Montanide ISA 206 VG 1.6 ml
ECCIPIENTI
Formaldeide max. 1.5 mg
Tiomersale max 0,36 mg
INDICAZIONI
Per l'immunizzazione attiva di vacche gravide e giovenche per
aumentare gli anticorpi contro l’antigene _E. _
_coli _ F5 (K 99), rotavirus e coronavirus. Quando i vitelli sono
alimentati con colostro di vacche vaccinate
durante la prima settimana di vita, questi anticorpi hanno dimostrato
di ridurre la gravità della diarrea
causata da rotavirus bovino, coronavirus bovino, enteropatogeno _E.
coli _F5 (K99) e per ridurre la diffusione
di virus da parte di vitelli infetti con rotavirus bovino o
coronavirus bovino.
Comparsa della immunità: La immunità passiva inizia con la
somministrazione del colostro ed è dipendente
da una sufficiente quantità di colostro somministrata ai vitelli dopo
la nascita.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
REAZIONI AVVERSE
Un modesto gonfiore di circa 5-7 cm di diametro al sito di inoculo è
abbastanza comune, e in alcuni casi può
essere accompagnato da un modesto aumento della temperatura locale.
Normalmente questi gonfiori
scompaiono entro 15 giorni.
Un modesto e transitorio aumento della temperatura (fino a 0,8°C)
può essere osservato nelle 24 ore dopo
la vaccinazione, e si risolve entro 4 giorni successivi alla
vaccinaz
                                
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Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bovigen Scour Emulsione iniettabile per bovini
BOVIGEN SCOUR (AT, BE, CY, DE, EE, EL, FR, HR, IE, LV, LT, LU, MT, NL,
PT, RO, SI, UK)
BOVIGEN RCE Vet (DK, FI, NO, SE)
BOVISAN DIAR (ES)
Emulsion for injection for cattle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose da 3 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Rotavirus Bovino ceppo TM-91, serotipo G6P1 (inattivato)
≥ 6.0 log2 (VNT)*
Coronavirus Bovino ceppo C-197 (inattivato)
≥ 5.0 log2 (HIT)**
_Escherichia coli_ ceppo EC/17 (inattivato)
Esprimente adesina F5 (K99)
≥ 44.8 % di inibizione (ELISA)***
*VNT – test di virus neutralizzazione (sierologia indotta su sangue
di coniglio dai 2/3 di dose di
vaccino)
**HIT – test di inibizione della emoagglutinazione (sierologia
indotta su sangue di coniglio dai 2/3 di
dose di vaccino)
***ELISA – Enzyme-linked immunosorbent assay (sierologia indotta su
sangue di coniglio dai 2/3 di
dose di vaccino)
ADIUVANTI:
Montanide ISA 206 VG 1.6 ml
ECCIPIENTI
Formaldeide
max. 1.5 mg
Tiomersale max 0,36 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione liquida di colore bianco che può formare sedimento durante
la conservazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (Vacche gravide e giovenche)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_ _
Per l’immunizzazione attiva di vacche gravide e giovenche per
aumentare
gli anticorpi contro
l’antigene _E. coli_ F5 (K 99), rotavirus e coronavirus. Quando i
vitelli sono alimentati durante la prima
settimana di vita con colostro proveniente da vacche vaccinate, questi
anticorpi hanno dimostrato di
ridurre la gravità della diarrea causata da rotavirus bovino,
coronavirus bovino, enteropatogeno _E. coli_
F5 (K99) e di ridurre la diffusione di virus da parte di vitelli
infetti con rotavirus bovino o coronavirus
bovino.
Comparsa della immunità: L’immunità passiva inizia con 
                                
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