Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
inaktiviertes IBR-Virus
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Das Vieh
Immunologische für Bovidae
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion der klinischen Symptome der infektiösen bovinen Rhinotracheitis (IBR) und der Feldvirusausscheidung. Der Beginn der Immunität beträgt 14 Tage und die Dauer der Immunität beträgt 6 Monate.
Revision: 10
Zurückgezogen
2000-03-09
Arzneimittel nicht länger zugelassen 15 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 16 GEBRAUCHSINFORMATION BOVALTO IBRAXION, EMULSION ZUR INJEKTION, FÜR RINDER 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Ibraxion, Emulsion zur Injektion, für Rinder 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 2 ml enthält: . gE deletiertes inaktiviertes IBR-Virus, mind. ..................................................................... 0,75 VN.E.* . Adjuvans: dünnflüssiges Paraffinöl .......................................................................... 449,6 bis 488,2 mg *VN.E.: Virusneutralisations-Antikörpertiter nach Impfung von Meerschweinchen 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Rindern zur Verminderung der klinischen Krankheitserscheinungen der infektiösen bovinen Rhinotracheitis (IBR) und der Ausscheidung von Feldvirus. Beginn der Immunität: 14 Tage nach Impfung; Dauer der Immunität: 6 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Verabreichung des Impfstoffes kann an der Injektionsstelle eine vorübergehende Gewebsreaktion hervorrufen, die bis zu 3 Wochen und in seltenen Fällen bis zu 5 Wochen bestehen bleiben kann. Arzneimittel nicht länger zugelassen 17 Die Impfung kann für kurze Zeit (weniger als 48 Stunden nach der Injektion) zu einer geringgradigen Erhöhung der Körpertemperatur (weniger als 1 °C) führen, die aber keinen Einfluss auf das Wohlbefinden oder die Leistung der Tiere hat. Eine Überempfindlichkeitsreaktion ist möglich, jedoch selten. In einem solchen Fall sollte symptomatisch behandelt werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 Przeczytaj cały dokument
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Ibraxion, Emulsion zur Injektion, für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Eine Dosis zu 2 ml enthält: gE-deletiertes inaktiviertes IBR-Virus, mindestens .............................................................. 0,75 VN.E.* *VN.E.: Virusneutralisations-Antikörpertiter nach Impfung von Meerschweinchen ADJUVANS Dünnflüssiges Paraffinöl ............................................................................................. 449,6 bis 488,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Rindern zur Verminderung der klinischen Krankheitserscheinungen der infektiösen bovinen Rhinotracheitis (IBR) und der Ausscheidung von Feldvirus. Beginn der Immunität: 14 Tage nach Impfung; Dauer der Immunität: 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nac Przeczytaj cały dokument